关于破伤风抗毒素的问题
如下
破伤风抗毒素专业术语的定义
英文名:破伤风抗毒素定义:能中和破伤风毒素的特异性抗体。应用学科:免疫学(一级学科)；免疫病理学和临床免疫学(两个学科)；感染免疫(三级学科)以上内容由国家科学技术术语审定委员会审定并公布。
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破伤风类毒素免疫的马血浆中破伤风抗毒素的效价应不低于每1毫升1000国际单位。用水稀释，加入胃蛋白酶消化，消化液用硫酸铵盐析，明矾吸附，浓缩，调整氯化钠和蛋白质含量，加入适量防腐剂，调整pH值，灭菌过滤，无菌灌装。
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基本信息
性格；角色；字母
差异检验
储存和有效期
药理作用
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剂量
反作用
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拼音名:坡山风抗毒素英文名:破伤风抗毒素PageNo。:2000年版II -1115该菌株由破伤风类毒素免疫的马血浆经酶消化盐析而成。类别:抗血清。规格:(1)1500国际单位(用于预防)(2)10000国际单位(用于治疗)
编辑此段落字符
本品为无色或淡黄色澄清液体，可析出少量沉淀，时间长了可抖落。
编辑此段用于鉴别检查。
本品的鉴定，按《中国生物制品规程》用破伤风毒素中和试验或免疫扩散试验，应能中和破伤风毒素或有明显的免疫沉淀反应。用兔抗马血浆免疫球蛋白作免疫扩散试验，应显示免疫沉淀反应。按照中国生物制品规程规定的方法检查以下项目。pH值应该是6.0 ~ 7.0。氯化钠应为0.75% ~ 0.95%(克/毫升)。硫酸铵不得超过0.65438±0%(克/毫升)。防腐剂为氯仿的，不得超过0.5%(ml/ml)；就硫柳汞而言，不得超过0.01%(克/毫升)；如为间甲酚，不得超过0.25%(g/ml)。总蛋白不得超过17%(克/毫升)。白蛋白将该产物稀释至2%蛋白浓度，并通过琼脂糖电泳进行分析。它应该不含或仅含具有微量白蛋白迁移率的蛋白质。具体活动取本品，依法检查。破伤风抗毒素每1g蛋白不得少于35000国际单位(预防用)或45000国际单位(治疗用)。f(ab’)2取本品，依法测定。预防性抗毒素中F(ab’)2的含量不低于50%，治疗性抗毒素中F(ab’)2的含量不低于60%。取本品为血型A类物质，用血凝抑制法测定。每1毫升含A型血物质，不得超过4微克..取本品为异常毒性，依法检查，应符合要求。取本品热原，按兔体重每1kg注射3ml，依法检查，应符合要求。无菌取产品，依法检查，应符合规定。效价测定取本品，按中国生物制品规程规定的方法测定。每1毫升含有不少于2000国际单位(预防用)或3000国际单位(治疗用)。
编辑此段落的存储和到期日期
储存于2 ~ 8℃的暗处。20%过度包装，有效期5年；10%过度包装，有效期3年。
编辑本段的药理作用
该产品含有特异性抗体，具有中和破伤风毒素的作用，可用于预防和治疗破伤风梭菌感染。
编辑此指示
可用于预防和治疗破伤风。当出现破伤风或其可疑症状时，在进行手术治疗和其他治疗的同时，应及时使用抗毒素治疗。开放性外伤(尤其是伤口较深、污染严重者)在有破伤风感染风险时应及时预防。凡接受过破伤风类毒素免疫的，应注射1针类毒素，以加强受伤后的免疫力，抗毒素不必；未接受过类毒素免疫或免疫史不清者，必须注射抗毒素，但也应同时开始类毒素疫苗接种，以获得持久免疫。
编辑本段的用法和用量
用法:皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时，注射部位必须分开。肌肉注射应在上臂三角肌中部或臀大肌上部。只有皮下或肌肉注射后没有反应，才能做静脉注射。静脉注射要慢，开始每分钟不超过1毫升，以后每分钟不超过4毫升。一次静脉注射不超过40ml，儿童每1kg体重不超过0.8ml。抗毒素也可加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等静脉滴注。静脉注射前，安瓿应在温水中加热至接近体温。如果注射过程中出现异常反应，应立即停药。用量:1。预防:1次皮下或肌肉注射1500 ~ 3000 IU，儿童与成人剂量相同；严重者可增加剂量1 ~ 2倍。5 ~ 6天后，如果破伤风感染风险未消除，应再次注射。2.治疗:第1次肌肉或静脉注射50000~200000IU，儿童与成人剂量相同；以后会根据病情决定注射的剂量和间隔时间，同时在伤口周围组织注射适量的抗毒素。新生儿破伤风，24小时内肌肉或静脉注射20000 ~ 100000 iu。孕妇和哺乳期妇女的药物尚不清楚。
编辑这段不良反应
1.过敏性休克:可在注射过程中突然发生，也可在注射后几分钟至几十分钟内发生。患者突然表现为抑郁或烦躁，脸色苍白或潮红，胸闷或气喘，出冷汗，恶心或腹痛，脉搏加快，血压下降，甚至昏迷和虚脱。如果不及时抢救，他可能会很快死亡。如果患者眼睛发痒，说明过敏反应已经扩散到全身。轻度患者注射肾上腺素后可缓解；严重者需输氧，用降压药维持血压，用抗过敏药和肾上腺皮质激素抢救。2.血清病:主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部水肿、偶见蛋白尿、呕吐、关节痛、注射部位红斑、瘙痒、水肿。一般发生在注射后7 ~ 14天，称为延迟型。也发生在注射后2 ~ 4天，称为加速型。血清病要对症治疗，可以用钙剂或抗组胺药，一般几天到十几天就能痊愈。如果过敏试验呈阳性，慎用。详见脱敏注射。
编辑此段落的注意事项
1.本产品为液体产品。混浊、有不可动摇的沉淀物、异物或有裂纹、标签不清的安瓿等产品不能使用。安瓿应在开封后一次性用完。2.每次注射均应有详细记录，包括姓名、性别、年龄、地址、注射次数、上次注射后的反应、本次过敏试验的结果和注射后的反应、所用抗毒素制造商的名称和批号等。3.注射设备和注射场所应严格消毒。注射器应该专用。如果不能单独使用，应在使用后彻底清洗，最好是干烤或高压灭菌。当同时注射类毒素时，注射器必须分开。4.使用抗毒素时应特别注意防止过敏反应。注射前必须做过敏试验，详细询问过往过敏史。任何有支气管哮喘、花粉热、湿疹或血管神经性水肿病史的人，或对某些物质过敏的人，或过去注射过马血清制剂的人，都必须特别警惕过敏反应。(1)过敏试验:抗毒素用氯化钠注射液(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液)稀释10倍，0.05ml注射于前掌部皮肤30分钟。如果注射部位无明显反应，则为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如果注射部位出现俯仰增大、发红、肿胀、浸润，特别是有伪足或瘙痒感者，为阳性反应，必须采用脱敏法注射。如果注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽痒、打喷嚏等。，是强阳性反应，应避免抗毒素。如果一定要用，就要用脱敏注射，做好抢救的准备。一旦发生过敏性休克，应立即进行抢救。无过敏史或阴性过敏反应者，并非没有过敏性休克的可能。为慎重起见，可皮下注射少量进行试验，30分钟观察无异常反应后，再皮下或肌肉注射足量。(2)脱敏注射法:一般情况下可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分多次少量皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射稀释10倍的抗毒素0.2ml，无紫绀、哮喘或明显气短、脉搏快时可注射第二次0.4ml，如仍无反应可注射第三次0.8ml。如果仍然没有反应，可以皮下或肌肉注射安瓿中未稀释的抗毒素。对有过敏史或强阳性过敏试验者，应适当减少1注射液的剂量及之后的递增剂量，并分多次注射，以免发生剧烈反应。5.门诊病人注射抗毒素后离开前必须观察30分钟。