如何选择空心胶囊

空心胶囊由药用明胶和辅料精制而成的囊帽和囊壳组成。主要用于盛放固体药物。如自制粉剂、保健品、药品等。，为用户解决了吃饭难、口感差的问题，真正实现了良药不再苦。空心胶囊越来越受欢迎。首先，胶囊细长易吞咽，是最受消费者欢迎的剂型。此外，胶囊可以有效地掩盖内容物令人不舒服的味道和气味。胶囊有各种尺寸，包括00号延长胶囊和5号胶囊。胶囊还可以印有文字、商标和图案，呈现独特的定制外观。

根据《中国药典》(2010版)标准，药用空心胶囊中铬含量限量为2ppm(mg/kg)，可灵敏反映是否使用工业明胶生产药用空心胶囊。美国药典和日本药典对明胶中铬的含量没有限制，而欧洲药典对明胶中铬的限量为10 ppm(mg/kg)。

以下是选购空心胶囊需要注意的十个方面:

1)紧密度:

取本品10粒，用拇指和食指轻轻捏住胶囊两端，旋转拉开，然后灌满滑石粉，盖好盖体，在1m的高度逐一滴在厚2cm的板上，不得漏粉；如有少量漏粉，不得超过2粒。若超过，应另取10复试，应符合规定。

2)脆性:

取本品50片，置于表镜中，移入装有硝酸镁饱和溶液的干燥器中，在25℃±65438±0℃恒温24小时，取出后立即逐一放入直立在木板(厚2cm)上的玻璃管(内径24nm，长200 nm)中，放入圆柱形砝码(PTFE制成，直径22mm，长200nm)。

3)崩解时限:

取6粒本品胶囊，用滑石粉填充。根据崩解时限检查法(附录ⅹ A)和胶囊项下的方法，所有胶囊应在10分钟内溶解或崩解。如果1片不能完全溶解或崩解，应再取6片复试，均应符合要求。

4)亚硫酸盐(so

5)氯乙醇:取氯乙醇适量，准确称取，加入正己烷溶解，定量稀释成每1ml含约22μg的溶液；精确量取2ml，置于装有24ml正己烷的分液漏斗中，精密加入2ml水，摇匀萃取，取水溶液作为对照溶液。另外，取适量胶囊，切成片，称取2.5g，置于带塞锥形瓶中，加入25ml正己烷，浸泡过夜，将正己烷溶液转移至分液漏斗中，准确加入2ml水，摇匀萃取，取水溶液作为供试品溶液。

6)按气相色谱法(附录ⅴE)检查:使用2M长度的15% PEG-1500(或10% PEG -20M)柱，在柱温110℃下测定。供试品溶液中氯乙醇的峰面积或峰高不得超过对照溶液的峰面积或峰高(适用于环氧乙烷灭菌工艺)。

7)干燥失重:取本品65438±0.0g，将瓶盖与瓶体分离，于65438±005℃干燥6小时。失重率应为12.5% ~ 17.5%。

8)灼烧残渣:取本品1.0g，依法检查(附录VIII N)。留下的残渣分别不得超过2.0%(透明)、3.0%(半透明或一段透明，另一段不透明)、4.0%(半透明和不透明)、5.0%(不透明)。

9)重金属:取灼烧残渣下剩余残渣，依法检查(附录VIII H第二法)。重金属含量不得超过百万分之五十。

10)粘度:取本品4.50g，置于已称量的100ml烧杯中，加入20ml温水，在60℃水浴中搅拌使其溶解。取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下式重量(含15.0%干燥品)，搅拌均匀，倒入带塞干燥锥形瓶中，塞紧，置于40℃±0.1℃水浴中，约10分钟后，转移至平粘度计测定粘度。2 & gt/s .(1-干燥失重)×4.50×100胶液总重量(克)=──15.0。

参考资料:

百度百科-空心胶囊