擅自更改医疗器械标签型号是否违法? 未经许可改变医疗器械的标签型号是违法的。根据有关公开信息,为规范医疗器械说明书和标签,保障医疗器械安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。凡在中华人民共和国境内销售和使用的医疗器械,应当附有符合本规定要求的说明书和标签。医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或备案人制作并随产品提供给使用者的技术文件,内容涵盖产品安全性和有效性的基本信息,用于指导正确的安装、调试、操作、使用、维护和保养。