手术刀是多少种医疗器械？
中国的《医疗器械分类规则》(第2001号令)。15)”规定:
第四条确定医疗器械的分类，应当根据医疗器械的结构特征、使用形式和使用条件进行综合判断。
医疗器械分类的具体判定可依据《医疗器械分类判定表》(见附件)。
第五条医疗器械分类和判定的依据
(一)医疗器械的结构特征
医疗器械的结构特征分为主动医疗器械和被动医疗器械。
(二)医疗器械的使用形式
根据不同的预期用途，医疗器械被分为一定的使用形式。其中包括:
1.无源仪器可用于以下方面:医用液体输送和保存仪器；用于改变血液和体液装置；医用敷料；手术器械；重复使用手术器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育设备；消毒和清洁器械；护理仪器、体外诊断试剂、其他被动接触或被动辅助仪器等。
2.主动仪器的使用形式有:能量治疗仪器；诊断监控仪器；用于输送体液装置；电离辐射仪器；实验室仪器设备、医用消毒设备；其他有源仪器或有源辅助设备等。
(三)医疗器械的使用
根据使用中对人体造成伤害的可能性和对医疗效果的影响，医疗器械的使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体可分为:
1.接触或接触人体设备
(1)使用时间分为:临时使用；短期使用；长期使用
(2)接触人体的部位分为:皮肤或腔体；外伤或内部组织；血液循环系统或中枢神经系统。
(3)失控主动仪表造成的损坏程度分为:轻微损坏；损坏；重伤。
2.非接触式人体仪器
对医疗效果的影响程度分为:基本无影响；产生间接影响；产生重要影响。
具体请到国家医疗用品管理局网站查询具体类别的等级。
问题2:请问，一级医疗器械有哪些...一类医疗器械是指通过日常管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械。
包括手术手柄和刀片、皮瓣刀、去疣刀、柳叶刀、铲子、剃须刀、皮屑刮刀、剔刀、前刀、修脚刀、美甲刀和手术刀。
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、缝合剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育手术剪。
普通止血钳、小血管止血钳、蚊虫止血钳、组织钳、硬质合金插入式持针器、普通持针器、伤口拆线器、卷皮钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、毛巾钳、导管钳、器械钳。
小血管钳、无创钳、组织钳、塑料钳、持针钳、保健钳(简易钳)、拔毛钳、毛巾钳、敷料钳、解剖钳、止血钳。
动脉瘤针、探针、推毛针、植发针、挑针、教学用直针、静脉拉钩、伤口钩、平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩。
刀片架、麻醉面罩、麻醉开启器、照明吸引器头、粉刺提取器、黑头粉刺挤出器、皮肤刮匙、皮肤鞘刮器、皮肤划痕检测器、皮肤检查尺、皮肤组织钻、开启器、棉絮。
问题3:手术刀有多少种？分类中有哪些手术钳和产钳？(名称及用途)普通大圆刀，切割表皮；普通小圆刀，切开腹膜；塑料小圆刀，做小切口时用；尖刀，打开腔体管道；扁桃体手术用镰刀刀。此外，还有多种血管钳(大中小)、镊子(有齿和无齿)、组织钳、卵圆钳、可可钳、肠钳、直角钳等。，并根据不同的操作选择相应的仪器。一般来说，任何手术都需要血管钳、镊子、剪刀、小刀和持针器。
问题4:10种医疗器械的名称和编号。
名义名称
产品名称示例
种类
1
医用缝合针(不带线)
医用缝合针(不带线)
Ⅱ
2
基本手术刀
手术手柄和刀片，皮瓣刀，疣剥离刀，柳叶刀，铲刀，剃须刀，皮屑刮刀，挑刀，前刀和修脚。
小刀，美甲刀，手术刀
Ⅰ
三
手术剪刀
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、缝合剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育手术剪。
Ⅰ
四
基本手术钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金插入式持针器、普通持针器、伤口缝线。
拆卸钳、擀面钳、子弹头钳、纱布剥离钳、海绵钳、毛巾钳、皮管钳、器械钳
Ⅰ
五
基础外科手术镊
小血管钳、无创钳、组织钳、塑料钳、持针钳、保健钳(简易钳)、拔毛钳、毛巾钳、敷料钳。
、解剖钳、止血夹
Ⅰ
六
基础外科用针和钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植发针、挑针、教学直针、静脉拉钩、伤口钩、平拉钩、双头。
拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
Ⅰ
七
基本外科手术的其他器械
刀片架，照明吸引器头，痤疮提取器，黑头粉刺挤出机，皮肤刮匙，皮肤套筒刮刀，皮肤刮。
检测仪、皮肤检查尺、皮肤组织钻、开口器、棉絮、可重复使用的活检装置、术前肢体消毒提拉器。
升降小车、塑料针、Y形接头、扭力装置
Ⅰ
6801基本手术器械
问题5:第三类医疗器械的产品分类是什么？第三类医疗器械是指植入人体内用于支持和维持生命的医疗器械，对人体有潜在危险，为安全有效必须严格控制。如植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石术、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、200mA以上的x光机、医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾脏等。是最高级别的医疗设备，也是必须严格控制的医疗设备。
问题6:如何对医疗器械进行分类美国食品药品监督管理局对医疗器械进行分类，而不是分级。* * *分为三类:第一类是指通过常规管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械。第二类是指其安全性和有效性应受到控制的医疗器械。第三类是指植入人体；用于支持和维持生命；对人体有潜在危险，其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械。管理最严格的是三类仪器。详见下表:类别名称名称名称示例6804眼科手术器械眼科手术其他器械玻璃体切割器6815注射穿刺器械一次性无菌注射器及其胶塞、一次性无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性光纤针、静脉留置针、一次性配药注射针、穿刺针6821医用电子设备用于心脏治疗、急救器械、植入式起搏器、体外起搏器、心脏除颤器、心脏起搏器、主动脉内包膜反搏器、心脏除颤起搏器 有创电生理仪器及创新电生理仪器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多道生理记录仪和心内希氏束电图机。 心外膜标测仪、有创电子血压计、有创医用传感器、植入体内的各种医用传感器、无创监护仪器、心律失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪、医用心脏工作站、电体外反搏及其辅助循环装置、球囊体外反搏装置、6822医用光学仪器、仪器及内窥镜设备、植入体内或长期与身体接触的眼科光学仪器、人工晶状体、角膜接触镜(软、硬、塑料接触镜)及护理液、眼内填充物(玻璃体等。)、粘弹性物质、灌注液(重水和硅油)、心脏和血管、腔内手术用有创内镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺内镜、椎间盘内镜、脑窦内镜、胆道镜)、心脏和血管(胆道镜)纤维内镜和高频电切用硬管内镜)电子内镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等。6823医用超声仪器及相关设备超声外科及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化器、超声眼科乳化治疗仪、超声刀、超声血管内介入治疗仪、彩色超声影像设备及超声介入/腔内诊断设备超声乳腺热疗治疗仪、超声三维(三维)诊断仪、全数字彩色多普勒超声仪、超声彩色多普勒、血管内超声诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内镜多普勒、超声心内成像仪、 经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合扫描超声诊断仪6824医用激光设备激光手术及治疗设备固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、祖母绿)、气体激光手术设备(CO2、金蒸气、准分子、氩离子)、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备。 激光血管焊接机激光诊断仪激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、介入式激光诊断仪氦氖激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪激光外科手术器械激光显微手术、角膜板层刀6825医用高频仪器及设备LASIK高频手术及电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器械、内窥镜高频手术器械、后尿道电切刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器械、高频鼻甲电凝器、射频温控热 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、生物体内肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机6826理疗康复设备、高压氧治疗仪、空气加压氧舱、氧加压氧舱电疗仪体内低频脉冲治疗仪、 电化学癌症治疗仪光谱放射治疗仪光量子血液治疗机(充氧磁化照明)高压电位治疗仪高压电位治疗仪6828医用磁* *振动设备医用磁* *振动成像设备(MRI)永磁磁* *振动成像系统、常导磁* *振动成像系统、超 ...> >；