ISO9000质量标准?这是什么样的概念?不太明白?谁能告诉我正确答案~!~
目前各国认证机构主要开展以下两方面的认证业务:1。产品质量认证现代第三方产品质量认证体系早在1903就起源于英国,由英国工程标准委员会(BSI的前身)发起。在认证制度产生之前,供应商(甲方)通常使用“产品符合性声明”来赢得客户(乙方)的信任,以推广其产品。这种方法在当时产品简单,不需要特殊测试手段就能直观判断优劣的情况下是可行的。然而,随着科学技术的发展,产品的种类越来越多,产品的结构和性能也越来越复杂。仅凭购买者的知识和经验,很难判断产品是否符合要求。另外,供应商的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜自卖自夸”的一套,真假参半,鱼龙混杂,并不总是可信的,所以这种方式的可信度和作用会逐渐下降。在这种情况下,前述的产品质量认证体系应运而生。1971年,ISO成立CERTICO,1985年CERTICO更名为“合格评定委员会”(CASCO),促进了各国产品质量认证体系的发展。目前世界各国的产品质量认证一般都是以国际标准为依据的。60%的国际标准由ISO制定,20%由IEC制定,20%由其他国际标准化组织制定。很多都是按照自己国家标准和国外先进标准认证的。详见附录C。产品质量认证包括资质认证和安全认证。根据标准中的性能要求进行的认证称为符合性认证;根据标准中的安全要求进行的认证称为安全认证。前者是自愿的,后者是强制的。产品质量认证自20世纪30年代以来发展迅速。到50年代,所有工业化国家基本普及。第三世界大多数国家在70年代逐步实行。中国第一家认证机构中国电子器件质量认证委员会成立于1981年4月。虽然起步晚,但起点高,发展快。2.质量管理体系认证该认证由western quality assurance activity开发。在1959中,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求,要求承包商“建立并保持与其管理和程序相一致的有效且经济的质量保证体系”,“在所有领域和过程(如设计、开发、制造、加工、装配、检验、测试、维护、包装、储存和安装)中执行合同要求。质量保证体系有两个统一模型:军用标准MIL-Q-9858A质量大纲要求和军用标准MIL-I-45208检验系统要求。承包商应根据这两种模式编制“质量保证手册”并有效实施。政府应根据文件逐步检查和评估执行情况。这其实就是现代第二方质量体系审核的雏形。这种方法促使承包商进行全面质量管理并取得了巨大成功。随着上述质量保证活动的快速发展,各国认证机构在进行产品质量认证时,逐渐增加了对企业质量保证体系进行审核的内容,进一步促进了质量保证活动的发展。20世纪70年代末,英国认证机构BSI(英国标准协会)首次推出单独的质量保证体系认证业务,使质量保证活动从第二方审核发展到第三方认证,受到各方欢迎,进一步推动了质量保证活动的快速发展。通过三年的实践,BSI认为这一质量保证体系具有广泛的适应性和极大的灵活性,值得向国际社会推广。因此,1979向ISO提交了一份建议书。根据BSI的建议,ISO决定在当年ISO认证委员会“质量保证工作组”的基础上成立“质量保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立“质量保证技术委员会”(TC176)开始这项工作,由此催生了上述“ISO9000族”标准,完善了独立的质量体系认证体系,一方面扩大了原有质量认证机构的业务范围,另一方面也催生了大量新的专业化质量体系认证机构。自1987 ISO9000系列标准发布以来,为了加强质量管理,适应质量竞争的需要,企业家们采用ISO9000系列标准在企业内部建立质量管理体系,申请质量体系认证,迅速形成了世界性的潮流。目前,世界上有近65,438+000个国家和地区正在积极推广ISO9000国际标准,约40家质量体系认可机构认可了约300家质量体系认证机构,20多万家企业获得了ISO9000质量体系认证证书。1998年6月5438+10月22日和6月5438日还举行了第一次国际多边承认协定和区域多边承认协定。一套国际标准,在如此短的时间内被如此多的国家采用,影响如此广泛,这在国际标准化史上是前所未有的,被公认为“ISO9000现象”。执行ISO9000的角色是1。加强质量管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额。负责ISO9000质量体系认证的认证机构都是国家认可机构认可的权威机构,对企业的质量体系审核非常严格。这样对于企业来说,可以按照经过严格审核的国际标准化质量体系进行质量管理,真正达到法制化、科学化的要求,大大提高工作效率和产品合格率,快速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当客户知道供应商是按照国际标准管理的,取得了ISO9000质量体系认证证书,有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是一个可以稳定生产合格产品甚至是优秀产品的值得信赖的企业,从而放心地与该企业订立供销合同,扩大企业的市场份额。可以说两方面都达到了立竿见影的效果。2.获得了国际贸易的“通行证”,消除了国际贸易壁垒。许多国家为了保护自己的利益,设置了各种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中,非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒主要是产品质量认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是在世界贸易组织中,所有成员国都取消了关税壁垒,只能设置技术壁垒。因此,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。中国入世后,国内贸易与国际贸易的严格界限已经丧失,所有贸易都可能遭遇上述技术壁垒,应引起企业界的高度重视,及早防范。3.节省了第二方审核的精力和成本。在现代贸易实践中,第二方审核早已成为惯例,并逐渐发现其巨大的弊端:一个供应商通常要供应多个需求方,第二方审核无疑会给供应商带来沉重的负担;另一方面,需求方也需要支付相当数量的费用,同时也要考虑派出或聘用人员的经验和水平,否则费用达不到预期目的。只有ISO9000认证才能消除这种弊端。因为作为甲方的生产企业在申请了第三方的ISO9000认证并获得认证证书后,就不需要很多第二方对甲方进行审核,这样无论是甲方还是乙方都可以节省大量的精力或费用。此外,如果企业在获得ISO9000认证后申请UL、CE等产品质量认证,还可以避免认证机构对企业质量保证体系重复认证的费用。4.在产品质量竞争中,国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和质量竞争。因为低价销售的方法不仅大幅降低利润,而且如果构成倾销还会受到贸易制裁,价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来,质量竞争成为国际贸易竞争的主要手段,许多国家把提高进口商品的质量要求作为贸易保护主义的重要措施。实施ISO9000国际标准化的质量管理可以稳步提高产品质量,使企业在产品质量竞争中永远立于不败之地。5.有效规避产品责任在各国实施产品质量法的实践中,由于产品质量投诉越来越频繁,事故原因越来越复杂,责任追究也越来越严格。特别是近年来,发达国家正在将原来的“过失责任”改为“严格责任”的判例,对制造商的安全要求也高了很多。比如工人在操作机床时受伤,根据“严格责任”的法律原则,法院不仅要看机床部件的故障等质量问题,还要看是否有安全装置和警示操作者的装置。法院可以根据上述任何一个问题判定机床存在缺陷,后果由工厂负责。但根据各国的产品责任法,如果厂商能提供ISO9000质量体系认证,就可以免于赔偿,否则就会败诉,受到重罚。随着我国法治建设的完善,企业界应高度重视《产品责任法》,及早防范。6.有利于国际经济合作和技术交流根据国际经济合作和技术交流的实践,双方在产品(包括服务)质量方面必须有相同的语言、统一的认识和* * *规范,才能进行合作和交流。翠O9000质量体系认证正是提供了这样的信任,有利于双方快速达成协议。产品质量认证制度是商品经济发展的产物。随着商品经济的不断扩大和国际化,为了提高产品信誉,减少重复检验,削弱和消除技术性贸易壁垒,维护生产者、经销商、用户和消费者的权益,第三方认证应运而生。这一认证不受生产者和销售者双方经济利益的支配,通过公正、科学的工作逐渐建立了其权威性和公信力。现在各国对产品和企业的质量进行评价和监督已经成为一种惯例。英国是最早开展质量认证的国家。早在1903,英国工程标准委员会就使用了一种“风筝符号”,即“BS”符号来代表符合尺寸标准的铁路钢轨。1919年,英国政府颁布了《商标法》,规定商品要经过检验,合格的商品还要标上“风筝符号”。从此,这个符号开始有了。受英国的影响,世界发达工业国家也争相采用质量认证体系,并给予高度重视。为此,国际标准化组织(ISO)在1980中建立了专业技术委员会ISO/TC176。经过7年的努力,1987年,第一个管理标准——ISO9000质量管理和质量保证标准正式发布,适用于不同的企业,包括制造业、服务业、商业、建筑业等。因此,它的出现极大地促进了各国质量认证的发展。目前,在国际标准化组织的104个成员国中,包括欧、美、加、澳、日等几乎所有工业化国家在内的70多个国家采用了ISO9000系列标准作为其国家标准。各国企业也根据这一标准调整运行机制,获得认证资格。截至目前,全球已颁发近65438+万张证书。近年来,越来越多的人认识到ISO9000系列标准的作用和重要性。ISO9000系列标准的应用范围日益扩大。ISO/TC 1991在总结世界许多大公司和集团优秀质量管理的基础上,于8月发布了《ISO90004-2:质量管理和质量体系要素——第二部分:服务指南》,寻求推动各单位和公司提高质量。这些都表明,在国际贸易中,要求以通过ISO900系列标准的质量体系认证证书作为签订合同的条件是一种趋势,企业应顺应国际贸易的趋势。积极开展基于GB/TI9000系列标准的质量体系认证,提高产品在国际国内市场的竞争力。改革开放以来,我国开始实行有计划的商品经济,国内市场和国际贸易迅速发展。但由于我国没有建立符合国际惯例的认证体系,部分产品监管形式没有得到国际认可。面对国际贸易中的经济损失和技术壁垒,我国工业企业由于不了解各国认证体系的要求,无法进入国际市场,即使进入,其价格也远低于东道国的认证产品。一些了解认证的企业,每年也要花很多外汇去申请国外认证,有国外认证机构出具的检验报告。因此,建立中国的认证体系,开展产品质量认证和体系认证,是中国质量认证的当务之急,也是最终消除中国与其他国家技术壁垒的根本途径。中国正式从1991开始认证工作。5月,国务院发布《中华人民共和国产品认证管理条例》,标志着我国产品质量认证工作进入法制化轨道。1993 65438+10月1,我国正式由等效采用改为等效采用ISO900系列标准,建立了符合国际惯例的认证体系。我的质量认证工作不断取得进展。对于中国企业来说,通过公正独立的第三方认证获得质量认证,是值得信赖的产品质量证明,是产品和服务进入国际市场的通行证。企业获得认证后,将向国内外公布。
质量认证可以带来以下好处:可以提供稳定满足顾客要求的产品,增强顾客满意度。
提供满足顾客一般或特定需求的产品或服务,开拓和占领市场,充分利用非价格因素提高竞争力。
拓展销售渠道和销量,做到优质优价,获取更大利润。
有助于树立全球经济意识,提高企事业单位发展战略的基点,抓住机遇,赢得未来,符合时代的选择和民族的利益。
推动建立系统严密的业务管理模式,优化组织结构,改善业务管理,建立减少、消除尤其是预防质量缺陷的机制。
职责进一步明确,操作流程更加清晰,责任真正落实,避免了踢皮球现象。
带动服务和产品的结构调整,促进技术改造,增强自身实力。
表现出对消费者的尊重和社会责任感,提高企业、产品和服务的美誉度,树立良好的企业形象。
打破国际贸易中的技术壁垒,进入国际市场,扩大出口。
它有助于形成名牌,同时也维护了一些企事业单位的合法权益。
避免重复抽查和检查,为检查节省时间、人力、物力和合理的财力。
它可以不断提高企业的绩效。
著名质量管理专家朱兰博士在1995中提出“21世纪是质量的世纪。”1999是20世纪的最后一年。面对我国质量认证事业快速发展的大好形势,质量认证事业大有可为。自国际标准化组织ISO于1987推出ISO9000系列标准以来,已被100多个国家和地区采用。这一系列标准对世界产生了如此广泛而深远的影响,有人称之为ISO9000现象。ISO9000现象出现的根本原因是各国采购商和供应商普遍认同该标准,并把满足ISO9000标准的要求作为在贸易活动中建立互信的基石。在中国,早在1988,就相当于采用了ISO9000标准。据统计,截至1998 65438+2月31日,持有国家认可标志的质量体系认证证书(有效证书)的企业有8117家,其中江苏省企业1153家,占6543家。广东1051企业,占比12.95%;上海675,占8.32;北京有673家,占8.29%,全国国家认可的认证机构有34家,约占全世纪认证机构总数的十分之一。1998 65438+10月,中、美、英、日等17个国家签署国际认可论坛多边互认协议(IAF/MLA),我国质量体系认证机构国家认可制度正式加入国际互认;1998年8月,中国认证人员国家注册委员会(CRBA)与英、美、澳、新签署互认协议(IATCA/MLA),加入国际互认体系。至此,决定中国质量体系认证水平的两个体系与国际接轨,获得国际互认。* ISO-国际标准化组织是国际标准化组织。*ISO成立于1947,由供应商政府的国际组织代表组成(成员P,成员O)。中国是国际标准化组织的正式成员。*到目前为止,国际标准化组织约有90个成员国采用了ISO9000国际标准系列。成员国和其他国家可以自愿采用这些标准。* * *全欧或欧洲自由贸易协会规定,现有的18成员国必须采用这些标准,而ISO成员国和其他国家可以自愿采用这些标准。*虽然有些国家没有采用ISO9000家族的编号系统,但现在采用它的大多数国家都在努力与ISO9000家族的编号系统保持一致。*英国把他们的BS5750,Part I (ISO9001等效标准)改成了BSEN ISO 9001: 1994,现有的BS9000标准是内容与质量无关的标准。一些国家采用了以下编号系统:-丹麦:DS/EN ISO 9001:1994-挪威:NS-EN ISO 9001:1994-瑞典:SS-EN ISO 9001: 65438+。asq CQ 9001:1994—瑞士:Sn/en ISO 9001: 1994由于各个国家的标准编号体系不是一成不变的,所以这里需要列出所有采用的标准编号。一、国际标准的制定ISO(国际标准化组织)/TC176技术委员会通过其技术委员会(SC)中的工作组(WG)制定质量体系标准。分技术委员会由各国技术委员会的代表组成。标准的制定主要有以下几个阶段:1。确定新的工作项目国家技术委员会可以提议设立新的工作项目,ISO/TC176的所有任务都登记在ISO的年度报告中。2.负责提案草案的工作组制定了标准提案草案,并与专家一起提交了所有文件(工作组文件,WD)。3.委员会批准了该草案。在对ISO/CD草案进行表决时,所有P成员国(P参与)的成员都有权对草案进行表决。ISO/TC 176 * *有50 P个成员国,其中2/3的国家投了票,表示该标准草案获得通过。批准的草案被称为委员会文件(ISO/CD)。4.投票期ISO成员将对ISO/CD草案进行为期六个月的投票。ISO的所有成员应对提交的ISO/CD草案进行投票。投票在各国采取听证会和投票的形式,国家委员会公开发表对标准草案的意见。投票通过的草案称为ISO国际标准草案(ISO/DIS草案)。国家委员会将正式回复ISO/TC176。如果提出的意见对草案作了重大修改,应举行新的表决。5.5发布后。ISO标准,TC176中的相关工作组完成了标准的编辑工作,最后,在日内瓦以英文印刷出版。6.标准其他语言版本的出版国家委员会将负责将国际标准翻译成本国语言,并对其进行编号。然后作为国家标准发布。需要强调的是,欧盟或欧洲自由贸易联盟的18成员国在采用ISO9000族国际标准时采取了以下措施:——用标准替代强制性技术文件;——每个成员国可以使用EN标准的权利;-所有成员国必须在同一时间内获得相应的欧洲标准(欧洲标准=EN=ISO标准);—使用与ISO标准相同的编号,并且“EN”将用作编号的一部分。在采取上述措施前,ISO10011编制为EN30011,ISO9004-2编制为EN29004-2。相信这种情况在下一版会有所改变(标准一般五年修订一次)。将1987版的ISO9000系列标准转换为欧洲标准时,在原编号上加20000成为其欧洲标准的编号(例如丹麦将ISO 9001: 1987编码为DS/ISO 9001: 1988和DS/EN)。二、ISO9000家族国际标准ISO9000家族国际标准* *分为以下几部分:1。翟O9000-X指南为整个ISO9000家族标准的选择和使用提供了指导,同时也涉及到一些单一的主题(如可信度:ISO9000-4)。特别强调的是,ISO9000-3的数量是不合适的,根据其内容,应该归入ISO9004-X集团。2.O9001、ISO9002和ISO9003质量保证模式对产品供应商的质量体系提出了要求,适用于合同情况和第三方认证。特别是,ISO/TC176仅规定了基本标准。根据这些基础标准,ISO、CEN或各国技术委员会制定了一些分支标准,如:-EN 46001:1993-质量体系;医疗器械;EN29001的实施要求。-en 46002:1993-质量体系;医疗器械;EN29002的实施要求。3.翡O9004-X指南为各行各业实施适当的质量管理或在质量体系中实施适当的体系要素提供了指导。4.iso 100 x x;需求指南提供了实现质量系统的支持工具和技术。O10012-1和ISO10012-2对测量设备提出了要求。其他标准提供了指导。5.