深圳市第二类医疗器械经营许可证备案怎么办理？

符合第二类医疗器械经营申请备案条件的企业；持有二类医疗器械经营备案证书的企业必须是公司(企业)许可证。

网上销售医用口罩的备案资格

II类6864:面具和防护服。

II级6820:温度计

可以用在(JD。COM、淘宝、天猫、拼多多)等销售口罩、防护服、护目镜、体温计、血压计。

真正的备案是长期有效的~

(2)验收条件

有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或者职称；有与经营范围和规模相适应的营业和仓储场所；具备与经营范围和规模相适应的仓储条件，并将仓储全部委托给其他医疗器械经营企业，无需设立仓库；具有与其经营的医疗器械相适应的质量管理体系；具有与所经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力，或者同意相关机构提供技术支持。

(三)申请医疗器械二类零售备案需要提供的材料和信息:

时间:世界上，重要的是速度，重要的是速度。

以下材料没有怎么办？别担心，我不了解相关信息

@小蚁财务代理有限公司张小姐13686406013

必备资料:营业执照+公章+法人身份证照片。

1.第二类医疗器械操作记录表

2.营业执照

3 .法定代表人和质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。

4.组织和部门设置描述

5.经营范围和经营方式的说明；

6.经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或房屋租赁证明复印件；

7.运营设施和设备目录；

8 .管理质量管理体系、工作程序等文件；

9.代理人授权证书。

(4)如何辨别是否为二类医疗器械？

1.商品包装上标明“美国食品药品监督管理局(准)字XXXXNo号1XXXXXX”为一类医疗器械，且无需备案；

2.标有“美国食品药品监督管理局(准)字XXXX第2号2XXXXXX”的商品包装为二类医疗器械，需要备案；

注:根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定:“从事第二类医疗器械经营的企业，应当向设区的市级食品药品监督管理部门备案”。如果你销售的商品属于二类医疗器械，需要在放行时进行二类医疗器械资质备案。并且淘宝店铺备案后，后续只允许发布与二类医疗器械备案证明业务范围相同的商品。