苏州眼镜店申请隐形眼镜医辽机械证需要什么证件？

(批发、零售)许可证申请程序及需提交的材料

1，审批程序

申请人→向市局窗口提交申请审核资料表→符合条件的予以登记受理， 并加盖验收专用章→送市局医疗器械处实质审查→组织现场审查(两人以上检查组) →符合申办条件的市局领导审批并签署意见→二类医疗器械和具有直配性质的企业由市局医疗器械处制作并办理→公示审批流程和结果→将三类医疗器械审批提交省政府食药中心。

2.申请报告需提供的材料

(1)申请报告内容:

①拟设立企业的名称和经济性质；

②场地面积和地理位置；

③法定代表人描述；

④拟设专业技术人员的数量、学历和专业；

⑤拟经营的产品范围(按医疗器械分类目录说明，编号必须用小号书写)；

⑥增加医疗器械经营范围的，应附营业执照复印件。

(2)法定代表人身份证复印件；

(三)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》复印件；

3.申请《医疗器械经营许可证》时应提交的材料

(1)《XX省医疗器械经营企业许可证申请表》一式两份，同时提交与申请表内容一致的电子软盘；

(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件；药品经营企业兼营医疗器械的，应当附原《药品经营许可证》复印件；医疗器械生产企业设立产品管理机构的，应当附《医疗器械生产企业许可证》复印件。

(3)拟任企业法定代表人的任职证明和身份证复印件；

(四)企业负责人和质量管理负责人的证明文件和简历；

(5)所有质量管理、质量验证、售后服务专业技术人员的学历、职称证书、身份证复印件及与法人签订的聘用合同原件；

(6)经营地址、仓库地址的地理位置图及平面布置图(注明面积)，房屋产权证或租赁合同；

(七)质量管理体系目录和仓储设施设备目录；

(八)公司章程或者相应的说明；

(9)组织结构和职能框图；

(10)拟经营品种范围；

(11)提交材料真实性的自我保证声明；

(12)其他需要提供的证明文件和材料；

(13)申请三类医疗器械许可，除提供上述材料外，还应当在申请表上签署当地食品药品监督管理局对上述材料真实性、完整性的意见。

(14)非法人企业还应提供:

(一)企业法人营业执照复印件，取得《医疗器械经营企业许可证》的，应附许可证复印件；

(2)法人企业出具的书面意见。

详见你们省食品药品监督管理局的网站，不过我写的这个还挺全的。哈哈。