药品命名的原理是什么?
1.本命名原则中的“药品”一词是指除中药以外的各类药品,包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品和天然药物单体提取物。
2.根据这一命名原则制定的药品名称为中国批准的药品名称(CADN)。CADN由药典委员会制定,并报卫生部备案。
3.药品名称应科学、清晰、简短;尽量采用已确定词干的译名,使同类药物体现系统性。
4.药品的命名应避免使用与药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学有关的可能给患者以暗示的药品名称,且不应以代号命名。
5.药品的英文名称应尽可能采用世界卫生组织编制的国际非专利药品名称(INN );如果没有客栈,可以采用其他合适的英文名。
6.对于长期使用的药品名称,如果有必要更改,可以将以前的名称列为过渡。过渡时间应符合卫生部的有关规定。
7.药名后的注释类别是根据药物的主要药理作用或作用机制或学科进行分类,或直接从INN分类的类别翻译过来,仅供参考。
8.药品的商品名(包括mbth和中文名称)不得作为药品的通用名称。药品通用名(包括药名)及其专用茎的英文和中文译名,不得作为商品名或者用于构成商标注册的商品名。
(二)原料药的命名
9.中文名要尽量和英文名对应。可采用音译、意译或音意译结合,一般以音译为主。
10.无机化学品,如常见、简单的化学名称,应采用化学名;如果化学名称不常用,可以用通俗名称,如盐酸、硼砂等。酸式盐用“氢”表示,如碳酸氢钠,不带“重”字;碱式盐应避免使用“次-”一词,如次硝酸铋,也不应使用“次硝酸铋”。
11.化学名短的有机化学物质可以采用化学名,如苯甲酸;常用的通俗名称,如糖精钠、甘油等。,符合医疗条件的可以尽量领养。如果化学名称较长,可根据实际情况采用以下方法。
(1)音译命名。音节少的可以完全音译,比如odeine可待因;音节多的可以缩写,比如阿米替林阿米替林。人名的音译要通顺易读,用词要通俗典雅,发音不要混淆,重音要翻译。
(2)意译(包括化学命名和化学基团的缩写命名)或音义结合命名。在音译障碍的情况下,比如音节太多,可以用这种方法命名,比如氯丙嗪、头孢羟氨苄。
12.含有酸或盐或酯的药物,酸排第一,碱(或碱)排第二,如硫酸链霉素、醋酸氢化可的松、醋酸氢化可的松。
通常,在与有机酸形成盐的药物名称中可以省略“酸”一词,例如Poldine Metisulfate翻译成thioperdine失水山梨醇月桂酸酯翻译成月桂基山梨醇。
英文后缀为“-ate”的酯类药物可直接命名为“XX酯”,如非屈酯非屈酯。XX酯也可加入带有缩合基团的药物中合成酯,如卡法尼尔达洛酯头孢卡尼酯。
13.季铵盐一般把氯和溴放在铵之前,比如苯扎溴铵。除了用久了的,尽量不要用XXX氯化物和XXX溴化物来命名。
在有机酸组成的季铵盐类药物的名称中,酸在前,一般省略“酸”字。例如,单词“酸”被翻译成甲基硫酸镁。
14.生化药物的英文名一般还是以INN为主;如果没有列出INN,可以参照国际生化协会命名委员会(NC-INB)和生化命名联合委员会(ICBN)公布的名称拟定。除参考中国生化协会术语审定委员会列出的生化术语外,名称的中文翻译应根据药学特点或常用名称。如尿激酶;胰蛋白酶胰蛋白酶;三磷酸腺苷翻译成三磷酸腺苷,不是三磷酸腺苷。
生长素类药物根据其来源和药学特性,通过音义结合的方式翻译成中文,如索马瑞林生长释放激素、索马沃弗牛亮氨生长素、Somenopor猪生长素等。
15.单克隆抗体和白细胞介素是音义结合的缩写,如:Dorlimomab Aritox atodumab,Biciromab than Xidan抗体;Teceleukin teixercillin。
16.放射性药品应在药品名称中的核素后用直角方括号标注,注明核素符号及其质量数,如碘化钠[125I]。
17.化学结构已确定的天然药物提取物的mbth按其属、种来源命名,中文名可结合其属、种名称命名,如青蒿素;青霉胺青霉胺;Mbth不组合物种来源名称,中文名称可以音译,如吗啡、阿米卡星等。如果化学结构不完全清楚,可以根据其来源或功能缩写,如杆菌肽Bacitracin。
为了与化学命名法一致,苷元共轭根的名称用“糖苷”代替。
㈢制剂的命名
18.制剂药物的命名,药名在前,剂型在后,如吲哚美辛胶囊。
19.制剂的药名中描述用途或特性的形容词应列在药名前,如可吸收明胶海绵。
20.单方制剂的名称应与原料药的名称相同,如布美他尼片、布美他尼片。
21.复方制剂可根据处方组成的不同情况,采用以下方法命名。
(1)以主药命名,前面加“复方”二字,如复方碘溶液。
(2)以几种药物的名称或简称,或音、义上的简称命名,如葡萄糖氯化钠注射液、氨酚待因片、氨酚待因片、咖啡因苯甲酸钠注射液。
主药名称不能完全缩写的,可以在缩写的药名前加“复方”字样。
(3)由多种有效药物味组成的复方制剂名称缩写有困难的,可将药品名称与品种号合并使用。比如由15个氨基酸组成的注射液,可以命名为复方氨基酸注射液(15),如果需要突出其含有支链氨基酸,可以命名为复方氨基酸注射液(15HBC)。成分相同但比例不同的氨基酸制剂可以通过添加序号来区分,如复方氨基酸注射液(15-1)。
含有多种维生素或维生素和微量元素的复方制剂可以根据这一原理命名,如多种维生素片(15)、多种维生素片(31)。