个体户拿不到医疗器械证。找出答案。
答:个体工商户不得办理医疗器械经营许可证和备案。
《医疗器械经营监督管理办法》第八条、第十二条明确规定,经营企业应当向设区的市级食品药品监管部门提出申请;从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监管部门备案。因此,医疗器械经营许可和备案的申请人应该是企业,而不是个体工商户。
所以如果你的工商执照是个体工商户,你需要去工商局升级营业,改成企业执照。
《医疗器械经营监督管理办法》第八条、第十二条明确规定,经营企业应当向设区的市级食品药品监管部门提出申请;从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监管部门备案。因此,医疗器械经营许可和备案的申请人应该是企业,而不是个体工商户。
所以如果你的工商执照是个体工商户,你需要去工商局升级营业,改成企业执照。