血糖试纸属于哪个医疗器械分类目录?

根据“使用安全”的分类原则,血糖试纸属于ⅱ类。

第一类是指通过日常管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械。一般由美国食品药品监督管理局审批并颁发注册证。

第二类是指其安全性和有效性应受到控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局审批并颁发注册证。

第三类是指植入人体;用于支持和维持生命;对人体有潜在危险,其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械。

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根据“用途”,血糖试纸属于“6840临床实验室分析仪器”

医疗器械分类目录:

/gyx02302/flml.htm

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例如,常用的强生血糖试纸(商品名:文浩型)。

注册号:国美国食品药品监督管理局(建)字第2010号2401197

2010的意思是:2010审核通过。

2指:第二类医疗器械。

40指:6840临床检验分析仪器。

1197的意思是:序列号。