求一药品名称

药品名称 :开瑞坦

通用名:氯雷他定片

商品名称：开瑞坦/CLARITYNE

英文名:Loratadine Tablets

汉语拼音:Lü Lei Ta Ding Pian

主要成分：本品主要成分及其化学名称为：氯雷他定、4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

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药品信息

性状本品为白色片,含10 毫克微粉化氯雷他定，其他非活性成份包括玉米淀粉，乳糖，硬脂酸镁。

药理毒理药理学 氯雷他定为口服的高效、作用持久的三环类抗组胺药。起效快，作用强，具有选择性的对抗外周H1受体的作用。

在小鼠、大鼠和猴的实验中，无论氯雷他定或其代谢物均不能通过血脑屏障，用豚鼠研究表明，与中枢神经系统的H1受体相比，本品对外周H1受体更具有选择性结合作用。本品无明显的抗胆碱能和中枢抑制作用。

毒理学 动物试验未见明显致畸作用。

药理作用本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周 H1 受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

药代动力学空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟约1小时，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。

适应证适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。本品亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

用法用量口服。

成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10mg）。

2-12岁儿童：

体重>30 公斤：一日1次，一次1片（10mg）。

体重<30 公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

不良反应在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

禁忌对本品中的成分过敏或特异体质的病人禁用。

注意事项1．严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2．妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3．在作皮试前的约 48 小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4．当本品性状发生改变时禁用。 5．儿童必须在成人监护下使用。 6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

相互作用1．同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2．如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

儿童用药12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

老人用药肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

药物过量逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。