药厂有哪些质量控制体系比较好的供应商?

FE LIMS药业质量控制系统是珠海齐飞软件有限公司根据新版GMP规划设计的质量控制和质量保证系统,将实验室、生产车间、仓库、品控部门、中高层管理领导及相关部门连接起来,形成统一的业务监管平台,规范质量监管流程,实现质量控制。帮助企业解决GMP管理中的难点,如提高质量控制能力、建立档案体系、质量追溯分析、人员量化考核、成本控制与节约、检验过程监控、资源共享、产品稳定性跟踪等。,最终帮助企业建立完善的质量管理体系。

FLIMS系统严格遵循ISO 9000、ISO/IEC 17025、G(A)LP、GMP、FDA等标准,帮助企业建立完整的质量保证和质量控制体系,降低企业运营成本,提高质量风险控制,从而使企业快速健康发展。

标准化——建立质量管理体系

FLIMS系统提供了生命周期管理的质量管理模块,涵盖了供应商管理、变更管理、偏差管理、验证管理、审核管理、风险评估管理、放行管理、投诉管理、不良反应管理、质量目标管理等QA管理,以及检验管理、留样管理、稳定性管理、人员管理、仪器管理等QC管理,为企业的质量发展提供了安全保障。将各级管理人员从日常GMP检查中解放出来,花更多时间做好本职工作。

可控——实现统一的质量监管平台

FE LIMS系统监控从原材料采购、入库检验、生产过程控制、成品检验、放行、投诉跟踪、召回等相关质量流程的全过程。质量授权人可以通过系统实时控制所有质量状况,杜绝一切不规范的质量操作过程,在最短的时间内采取相应的措施,将质量风险降到最低。通过前瞻或回顾的方式,对整个产品生命周期中的质量风险进行评估、控制、沟通和审计的管理过程。通过偏差、变更、验证、投诉、供应商审核等环节的质量风险评估,将风险降到最低,风险可控,确保产品质量。

降低消耗——为企业节约成本

FE LIMS系统提供的标准化管理程序可以减少和避免样品制备的重复,从而减少标准物质、试剂、培养基平板等实验用品的消耗;严格控制关键材料,防止浪费;实验动物统一管理,重复使用,有针对性,建立统一的质量办公平台,实现无纸化办公,减少纸张浪费;对仪器使用情况进行统计分析,提高仪器利用率;对人员进行量化考核,优化人力资源配置,降低人力成本;整合内部协同办公平台,降低企业运营成本。

整合——整合资源,提高工作效率

FE LIMS系统集成了协同办公功能,使得质检部门与其他部门更加紧密地结合在一起,形成统一的质检业务协同平台。除了整合内部资源,还具有良好的外部系统扩展和整合能力,即支持与ERP、MES、OA、HR、CRM等系统的集成,从而优化企业资源,减少人工输入错误,加快数据传输速度;统一样品登记和调度系统,减少样品周转时间,提高样品量,防止重复取样;通过数据的统计和趋势分析,跟踪产品的性能、标准和方法,预警质量不良变化的趋势,防止不合格产品的产生,从而实现质量管理全过程的高效工作。