ISO26262和TS16949的区别

都是质量管理体系，行业不同。
O13485医疗器械和TS16949是汽车行业。医疗器械行业不仅仅是讲质量，更强调当地法律法规的要求。汽车行业强调客户的特殊要求，尤其是最终汽车工厂的要求。ISO/TS16949和ISO26262都是汽车行业适用的规范(16949)和标准。

ISO26262

罇O26262是一项国际标准，源自IEC61508，即电子、电气和可编程设备功能安全的基本标准。主要针对汽车行业专用的特定电气装置、电子设备、可编程电子器件等部件，旨在完善汽车电子电气产品功能安全国际标准。

TS16949

TS16949是汽车生产的两大基地之一。1994年，美国三大汽车公司(通用、福特和克莱斯勒)开始采用QS-9000作为其供应商的统一质量管理体系标准。与此同时，另一个生产基地欧洲尤其是德国也发布了相应的质量管理体系标准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。

背景

由于美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大汽车制造商提供产品，要求必须同时满足QS-9000和VDA6.1，导致不同标准的重复认证，这就迫切需要出台一套国际通行的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大汽车制造商的要求。特此调用ISO/TS16949:2002。

标准

ISO/TS16949《质量管理体系-汽车工业中生产件和相关服务件的组织与实施-ISO90065438的特殊要求+0:2008:2008》ISO/TS16949:ISO 2009与ISO/TS 16949进行了比较。从实用的角度来看，在后台，

为了协调国际汽车质量体系规范，世界各大汽车制造商和协会成立了一个名为国际汽车任务组(IATF)的专门组织。

IATF的成员由以下九家汽车制造商组成:BMWGroup、ChryslerLLC、DaimlerAG、FiatGroupAutomobiles、福特汽车公司、通用汽车公司、标致、雷诺和大众。

以及五个国家的监管机构:美国国际汽车监督局(IAOB)、意大利汽车制造商协会(ANFIA)、法国汽车装备工业联盟(FIEV)、英国汽车制造商和贸易商协会(SMMT)和德国汽车工业协会-质量管理中心(VDA-QMC)。