浙江苏佳医疗器械有限公司公司介绍
苏家集团总占地面积98亩,生产车间和综合办公楼57434㎡,65438+百万级净化车间面积6000㎡。公司绿地率达到37.8%。是一家现代化、花园式的全新医疗器械制造商。上海苏嘉全资公司商业办公楼1460m2。
苏嘉集团拥有180名专业技术人员。2009年,苏家集团总销售额为4.2亿元。2008年,苏佳并购了华东地区一家领先的内窥镜企业,拥有进口的成套先进数控生产和检测设备。产品采用德国先进技术和关键零部件,由资深专家研发生产。目前,“苏家巷”牌专业光学软硬内窥镜和电子内窥镜销往欧美市场。2008年收购上海一家一次性医疗器械企业和嘉兴医疗器械厂。
苏家股份是第一家获得浙江美国食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》的企业,是中国第一家生产一次性麻醉穿刺包的企业,是省内第一家以最高分获得该产品实施细则的企业。是中国医疗器械行业协会理事单位,浙江省医疗器械副会长单位,嘉兴市医疗器械会长单位。
2007年,苏嘉股份成为国家美国食品药品监督管理局GMP试点单位之一,首批高分通过验收(公布在国家美国食品药品监督管理局网站上)。浙江苏佳医疗器械有限公司是全国首批GMP试点企业之一。全国共有12242家医疗器械企业(数据来源于2007年7月6日国家美国食品药品监督管理局召开的全国食品药品监管座谈会),国家美国食品药品监督管理局选择了51家企业作为国家医疗器械GMP试点企业,最终有39家企业通过试点。浙江苏佳医疗器械有限公司是通过试点的39家企业之一。
所有产品均通过中国SFDA注册,质量管理体系通过北京华光ISO9001和ISO13485认证。质量管理体系通过了德国莱茵公司的CE认证。
2005年9月,一次性麻醉系列医疗器械荣获“浙江省名牌产品”称号。5438年6月+2006年2月,苏家被浙江省科技厅认定为“高新技术企业”,2008年被授予“国家高新技术企业”。一次性麻醉穿刺包和电控镇痛泵被评为浙江省高新技术产品,企业拥有5项省级科技项目。2006年,苏家有限公司商标荣获嘉兴市著名商标称号。2009年,苏家有限公司商标获得浙江省著名商标称号。16项产品获得国家专利证书,其中一项是发明专利。输液泵被列为国家火炬计划。苏嘉股份多次被政府授予“科技进步企业”、“先进管理企业”等荣誉称号。