药房自检报告

时光飞逝，一段工作已经结束。回顾这段时间的工作，有些问题。让我们立即行动，写一份自查报告。那么如何写一份详细的自查报告呢？以下是我精心整理的药房自查报告，希望对你有所帮助。

药房自查报告1根据《中华人民共和国药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房高度重视GSP的实施，做了精心准备和全面检查。现将我药店GSP认证和自查的实施情况报告如下:

一、企业概况:

我店成立于20XX年10月20日，165438+21。位于天元新村17栋12号，企业负责人吴爱志，质量负责人吴爱志。经营范围:处方药及非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。目前员工4人，其中药师1人，其中3人取得上岗证，经营面积106平方米。业务品种有800多种。

二、质量管理和体系

由于我店规模小，人员少，业务少，针对这种情况，我们只成立了质量管理小组，由药店法人、质量管理负责人吴爱志(也是驻店药师)、检验员沈、维修工四人组成。我药店在开业之初，就根据GSP要求，制定了一套适合自身实际情况的质量管理文件。在经营过程中，我药店严格遵循GSP要求。创业初期，部分制度执行不好，存在工作不规范的现象。经过多次整改，该系统已全面实施，完全符合新版GSP的要求。

三。人事和培训

为不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每半年进行一次考核，并建立培训档案。

四。设施和设备

按照新版GSP的要求，企业配备了计算机和符合相关管理要求的药品购销存管理软件，并配备了营业场所温湿度检测设备。现在它配备了温度计和空调。并配备防鼠、防虫、防火设备。营业场所干净明亮，营业货架、柜台齐全。

五、药品采购、验收管理

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的要求，对购进药品的质量和合法资质进行审查，取得药品GSP证书、《药品经营许可证(批发)》和加盖企业公章的营业执照复印件。委托书应当明确授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；采购进口药品，向供应商索取进口药品注册证复印件和进口药品检验报告，并加盖供应商质量管理机构的原始印章；进口药品应有中文说明书。对首次申报企业和首次申报药品实行审核制度。企业建立了药品采购台账，真实完整地记录药品采购情况，做到票、账、物相符，然后按照相关程序输入电脑，做好各项基础工作。

验收管理:验收人员根据原始凭证和税票，严格按照有关规定对采购的药品逐批验收，并记录在案。主要检查验收药品是否符合相应的外观质量标准。

(1)外包装是否牢固干燥；密封和封条是否损坏；外包装是否标明通用名称、规格、生产厂家、批准文号、注册商标、批号、有效期？具体储运标志是否符合药品包装要求。

(2)每件内包装是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口是否严密，包装字迹是否清晰，产品名称、规格、批号不得遗漏；瓶子标签应该粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上清楚地印有药品的通用名、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期和有效期。标签或说明书还应包括适应症或功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和贮存条件。

(四)进口药品的标签上标明名称、主要成分和注册号，并有中文说明书，附有进口药品注册证、进口药材批准文号和进口药品检验报告，并加盖供货方质量管理机构红色印章的复印件。及时收集药品不良反应，并立即向药品监督部门报告药品不良反应。

六、药品储存、养护和陈列(零售)管理。

我企业成立之初，严格按照GSP要求，高标准营造仓储展示环境，并按照市局最新标准对营业区域进行装修，使营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目。根据业务情况和GSP要求，对药品进行分类。根据药品的性能和性质，将仓库划分为待检区(黄色)、混合区(绿色)、不合格区(红色)、退回区(黄色)，做到药品与非药品、外用药与内用药分开存放，方便操作，防止差错和污染事件发生。增加了货架、温室温度计、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门封)，满足“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。空调安装在商业区，以确保适当的空气湿度和温度。按照我店的《药品储存、维护和陈列管理制度》进行管理。比如药品和非药品分开陈列，非处方药和处方药分开陈列，内服药和外用药分开陈列。专柜展示包括麻黄制剂在内的特殊制剂，并标注警示标语。拆卸区的柜台配有相应的拆卸工具。另外，每天上午和下午测量营业区域和仓库的温湿度，不符合要求的及时采取措施进行调节；每月定期检查库存和陈列药品的维护情况，并按要求记录。这些措施可以保证药品的储存质量。

七、销售和售后服务

为了给消费者提供可靠的药品和优质的服务，企业对从事药品零售的营业员进行业务培训和考核。药品销售，对于客户购买的药品，核实后将药品交给客户，开具销售凭证，同时向客户详细说明服药方法和禁忌；在营业场所明示服务公约，公布监督电话，设立顾客意见簿。及时解决客户的评价和投诉，认真对待客户反映的药品质量问题，详细记录并及时处理。

八、计算机软件系统

该计算机系统由国内著名公司深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP的应用要求，每天自动提醒库存，每月督促临近保质期的产品销售。过期企业和过期药品可自动限制相关采购、验收和销售活动，含麻制剂可凭注册名称和身份证自动限制销售。

九。自我检查

我药店成立了以经理颜屋为首，质量总监为核心的自查小组，对我店GSP管理的执行情况进行自查整改:

一是科学汇总整理相关档案记录；

二是填写货架上的销售标签说明书；

三是再次打扫店面卫生；

四是进一步检查和规范分类管理。

通过自查自纠活动，GSP管理水平进一步提高。

通过GSP自检，我们认为已初步达到标准要求，现申请认证。欢迎各位领导前来检查指导。

药房自查报告2为进一步提高医疗机构管理水平，保障人民群众使用安全有效的药品。按照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求，我们认真进行了自查，现将有关情况报告如下:

一、基本信息

二、主要实施过程及自查。

(1)管理职责

我院成立了药事管理领导小组，完善了各项制度，明确了所有人员的职责，制定了药事质量管理的方针和目标，实行定期检查和常规检查相结合，使我院药事管理有据可依、有章可循。

(2)加强教育培训，提高药学从业人员的全面质量管理素质。

1.为提高全体员工的综合素质，我院不仅积极参加上级医药管理部门组织的各种培训，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、医院制度、工作流程、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训、员工道德教育等。所有培训都进行了考核，建立了培训档案和考核档案，取得了明显的培训效果。医院定期为直接接触药品的员工安排体检，建立健康档案。

2.我院对质量管理、验收、维护、储存、销售等直接接触药品的人员进行健康检查，坚持凡患有精神疾病、传染病或可能污染药品的工作人员上岗前均应进行健康检查。

(3)设施和设备

我院力争在现有基础上进一步加大工作力度，按照相关要求对药房进行升级改造。配备和更换湿度计、药品架和冰箱。改善药房的通风和恒温设施。达到明亮、整洁、合理的布局。

(4)采购管理

1，严格控制药品采购。认真落实国家基本药物制度政策，确保药品采购合法性100%。贯彻质量第一、标准化作业的质量方针。与供应商100%签订药品质量保证协议，药品采购凭证完整真实，严格控制药品采购质量。

2.验收人员要按照法定标准，按规定比例分批验收购进药品的质量，确保进货药品验收合格率为100%，坚决拒收不合格药品。对验收合格并允许入库的药品逐一登记。

(5)维护中的存储

1，做好药物保养。严格按照药品的理化性质和储存条件进行储存和维护，确保药品在库质量完好。

2.每天记录温湿度，及时调整药房的温湿度，发现问题及时汇报。

(6)特殊药品管理:按规定实行专人、专柜管理。严格核对信息，发放药品。

(七)药品调配和处方调配。

1、药店销售活动严格按照相关法律法规和我院的‘质量管理体系’进行，认真核对医生处方、药品规格、有效期、服用方法、注意事项和患者姓名等必要信息，确保药品的准确支付。

2.确保药品支付符合相关规定。保留医生处方，建立完整的销售记录。

3.保证服务质量，实行质量查询制度，提供售后服务。

4、及时传递药品质量信息反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

(八)药品不良反应执行情况:跟踪监测药品不良反应的发生情况，及时向上级报告药品不良反应的发生情况，及时回收药品，为患者提供随访服务。保证药物的安全有效和患者的安全。

第三，存在问题

一直以来，在县药品监管部门的关心和指导下，经过全体员工的共同努力，质量管理体系得到完善，自身建设得到加强，但仍存在一些问题:

1，改善药品储存条件和调温设施，满足药品储存温度要求；

2.员工的培训需要进一步加强；

3.各岗位质量管理自查的意识和能力有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

我院一定会对存在的问题逐一落实，不断检查整改，使我院药品业务质量管理更加规范化、标准化。

药房自查报告3为了深入贯彻《山东省药品使用质量管理规范》，提高医疗质量和整体质量，我们对我院药房进行了认真全面的调查。自检情况如下:

一、药学人员认真学习和贯彻《药品管理法》及有关药事法律法规，严格遵守操作规程，有专人负责药品质量管理。

二、已制定学习计划，业务人员定期学习法律知识和专业技术知识，提高业务人员的综合素质和专业技术水平。

三、在采购药品时，严格审查供应商、采购药品和销售人员的资质，确保从合法合格的经营企业采购合格的药品。

第四，后期建立完整的进货检查验收体系。主要内容包括:通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂家、供应商、采购数量、采购日期等。验收药品应做到帐、票、物相符。验收记录应在规定的期限内保存。

五、验收需要保持特殊运输条件的药品，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，不符合运输条件的药品不予验收。

六、药房整洁有序，有专门的货架和药柜存放和展示药品。需要冷藏避光保存的药品，应在相应的条件下保存。必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施是必要的，所有设施、设备和维修仪器定期维护和及时维修。

七、定期检查储存和陈列药品的质量，并每天观察室内温度和湿度。陈列的药品按照剂型分开摆放。药品和非药品，内服药和外用药分开放置。

八、调剂室干净整洁，药品和用过的物品放置在固定的地方，工作人员严格遵守调剂室的操作规程。调剂时，对不合格处方拒绝发放，并认真核对药品，防止差错和事故发生。

九、药品按“先生产、先发货、先近期发货”的原则并按批号发放。有效期为半年的药品应填写有效期药品登记簿，报损的药品应填写报损单并及时销毁。

十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和报告。发现药品不良反应，及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并向上级报告。

十一、每月盘点一次，帐物相符。

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