找厂家代工化妆品需要备案吗?
一、备案条件
符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》和《化妆品生产企业卫生规范》的基本要求。
二。提交信息
1,《化妆品委托生产备案申请表》
2.委托方所在地省级、市级化妆品监管部门出具的委托生产预注册通知书,以及其他表明已获知省级监管部门的证明材料。(如果委托双方都在本省,则不需要)
3.委托方与受托方签订的委托生产加工合同及公证书的公证复印件(凭原件核查)。4.委托企业和被委托企业的营业执照复印件(验原件);
5.受委托方的化妆品生产企业卫生许可证和化妆品生产许可证复印件;
6、委托生产特殊用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品批准文件复印件(凭原件核验);
7.委托产品的配方(不含含量,限用物质除外)。
8、委托生产的化妆品标签、产品说明书(样本)。标签说明书应当符合相关规定的要求,并标注双方单位的名称、地址,以及受委托方的卫生许可证和生产许可证号,生产特殊用途化妆品应当标注特殊用途化妆品批准文号。
9、委托方和受托方产品健康、安全和质量管理体系文件;
10.申请人提交申请材料,申请人本人不是法定代表人的,应当提交授权委托书和申请人身份证复印件;
11.食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。
三。提交资料的要求和说明
1.与申报事项相关的卫生法律、法规、卫生规范和标准是申报和审批的依据。申请人及相关人员应当认真阅读,了解自己的权利和义务。
2.填报单位名称时,申报单位应当使用工商行政管理部门依法核准的全称;产品名称应符合《健康相关产品命名规定》,产品的中英文名称与申报材料中申报单位名称应完全一致。3.所有申请材料必须用A4纸打印。建议中文用4号仿宋,英文用12。应按照目录顺序排列并逐页装订成册,加盖公章,并提交材料原件复印件,复印件应与原件完全一致。?
4.申请表需用微机打印填写,内容要完整清晰,不得涂改。无需申报的项目请注明“无”,不允许有空白项目;申请人使用从河北美国食品药品监督管理局网站下载的申请表。
5、申请材料中同一项目填写应一致,不得不一致。申请人的名称应当与其公章一致。