制药厂如何做好质量控制

QC:质量控制、质量控制、产品质量检验、发现质量问题后的分析和改进，以及对不合格品进行控制的相关人员的总称。一般包括IQC(进货品控检验)、IPQC(过程中品控过程检验)、FQC(最终品控成品检验)、OQC(外出品控出货检验)，有的公司不管三七二十一就把整个品控部门称为QC。QC关注的是产品，而不是系统(systems)，这是QC和QA的主要区别，它的目的和QA是一致的，就是“满足或超过客户的要求”。

QA:质量保证，质量保证，通过建立和维护质量管理体系来保证产品质量没有问题。一般包括系统工程师、SQE(供应商质量工程师)、CTS(客户服务技术员)、6sigma工程师、计量器具校准和管理等。QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道如何制定这些问题的解决方案，以及如何在未来进行预防。QC应该知道只控制问题，但不一定知道为什么。

打个不恰当的比方，QC是警察，QA是法官。QC只需要抓违法的人，但不能阻止别人犯罪，最后给别人定罪。法官只是为了预防犯罪而制定法律，并根据法律决定结果。

综上所述，QC:主要侧重于事后的质量检查活动，允许出现默认错误。期望找到并选择错误。QA主要是事前的质量保证活动，重在预防。期望降低出错的概率。QC是使产品满足质量要求的操作技术和活动，包括检查、纠正和反馈。比如QC检验后发现不良品并拒收，然后把不良信息反馈给相关部门采取改进措施。因此，QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格产品投入生产，转移出厂，确保产品符合质量要求，只有合格产品才能交付给客户。

QA是提供信任以满足客户的要求。即使客户确定你提供的产品能满足他的要求，也要从市场调研开始留下证据，到后期审查客户的要求，产品开发、接单和材料采购、进货检验、生产过程控制和交付、售后服务等阶段，证明工厂活动的每一步都是按照客户的要求进行的。

QA的目的不是保证产品质量，保证产品质量是QC的任务。QA主要是提供保证，因此需要对从了解客户需求到售后服务的全过程进行管理，这就要求企业建立质量控制体系，制定相应的文件来规范每个过程的活动并留下活动实施的证据，以便提供信任。

这种信任可以分为内部和外部两种。对外，即使让客户放心工厂是按照他们的要求生产和交付产品，对内，让老板放心，因为老板是产品质量的第一责任人，产品质量事故他要负全责。这也是国家制定产品质量法督促企业真正重视质量的主要要求。所以老板为了避免承担质量责任，必须用文件规范各种活动，留下证据。

但是工厂里的员工是否按照文件要求操作老板就无从得知了。这就需要QA代为审核，了解是否遵守了文件要求，让老板相信工厂里的活动都是按照文件要求进行的，让他放心。

所以QC和QA的主要区别在于，前者是保证产品质量符合要求，后者是建立制度，保证制度按要求运行，从而提供内外部的信任。同时，QC和QA有相同点:QC和QA需要验证产品是否满足规定的要求，如QC根据标准对产品进行检测，QA进行内部审核以验证体系是否按照标准运行，QA进行出货审核和可靠性测试，如验证产品是否按照规定进行了各种活动，是否能满足规定的要求，以确保出厂。