科研药物专利权

我国专利法规定,对疾病的诊断和治疗不能申请专利,但是预防、诊断和治疗疾病的药物、设备、装置和器具可以申请专利。这里有一个例子:一个好的专利可能是一个公司最有价值的资产。对于有科研能力生产创新和开发新产品,但缺乏资本充分利用其发明并将其商业化的中型公司来说,专利保护可能是商业成功的关键。以科研为导向的克罗地亚普利瓦制药公司就是这样一个例子。

20世纪70年代末,Pliva公司开发了一种全新的抗生素——阿奇霉素。从实验的初始阶段开始,阿奇霉素就被证明是一种极其有效的抗生素,其特点是在动物组织中的停留时间比其他同类抗生素更长。多年的研究使Pliva能够开发出一种具有巨大潜力和巨大价值的药物。然而,在当时,克罗地亚的制药工业与占主导地位的全球制药公司相比,充其量只是一个小角色,缺乏进入国际市场并从其成功的科研成果中获得丰厚利润的必要资本。

1981年,普利瓦公司获得了阿奇霉素在包括美国在内的全球范围内的专利权,当时该药物还处于实验阶段,尚未获得卫生主管部门的批准。辉瑞公司的科学家在搜索美国专利商标局的数据库时偶然发现了Pliva的专利,并意识到这种抗生素的巨大潜力。作为美国最大的制药商之一,销售代表遍布全球,辉瑞为Pliva提供了实现其抗生素商业化的理想渠道。两家制药公司之间的谈判最终达成了许可协议,凭借该协议,两家制药公司甚至普通大众都可以从一种强效抗生素的商业化中受益。

根据这份协议,辉瑞有权在全球销售阿奇霉素。Pliva公司保留使用自己的商标(Sumamed)在中欧和东欧销售该产品的权利,并从辉瑞的销售中获得特许权使用费。如今,辉瑞公司为阿奇霉素注册的商标希舒美(Zithromax)已经成为美国品牌最畅销的抗生素,年销售额超过6543.8+0亿美元。对于与被许可方辉瑞公司相比不算什么的Pliva制药公司来说,这项许可协议意味着年收入的巨大突破,使其能够扩大科研活动。如今,普利瓦已成为克罗地亚最大的制药公司,其销售额在中东欧制药公司中名列前茅。

这个案例清楚地表明,即使是小制药公司也能从强有力的专利保护和良好的商业政策中受益。在R&D大量投资的公司最终会发现,利用知识产权制度是使其科研成果商业化和打开看似不可企及的远距离市场渠道的重要手段。