开瑞坦小儿氯雷他定口服液说明书
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开瑞坦小儿氯雷他定口服液说明书
药品名称
通用名称：氯雷他定糖浆
商品名称：氯雷他定糖浆(开瑞坦)
英文名称：Loratadine Syrup
主要成份 本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。
成 份
化学 名：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯)
性 状 本品为澄清的浓厚液体。
适应症/功能主治 用于缓解过敏性 鼻炎 有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、 鼻塞 以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性 荨麻疹 、 瘙痒 性 皮肤病 及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
规格型号60ml(开瑞坦)
用法用量口服，成人及12岁以上 儿童 :一日1次，一次两茶匙(10毫升);2岁～12岁儿童:体重>30公斤：每天一次，每次两茶匙(10毫升)体重?30公斤:每天一次，每次一茶匙(5毫升)。
不良反应在每天10毫升的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、 胃炎 以及皮疹等。罕见不良反应有 脱发 、过敏反应、 肝功能 异常、心动过速及心悸等。
禁 忌对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
儿童 用药 12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
老年患者用药肝 肾功能 轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。
孕妇及哺乳期妇女用药 动物 试验未见明显致畸作用，但孕妇须慎用。本品及代谢物均可进入乳汁，哺乳妇应用本品需十分谨慎，服药期宜停止哺乳。
药物相互作用 1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药 物在肠道吸收。 血液 透析不能使本品消除， 腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
药理毒理本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
贮 藏密封保存。
包 装棕色玻璃瓶，每瓶装60毫升。
有 效 期36 月
批准文号H20100394
开瑞坦小儿氯雷他定口服液药代动力学空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，AUC(吸收量)增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28(8.8～92)小时。80%以代谢 物形式出现于尿和粪便中。
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慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率?30ml/分钟)，药物的AUC和血药浓度升高 约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代 谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。
开瑞坦小儿氯雷他定口服液服用 注意事项1.2岁以下儿童用药请咨询医师。
2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
儿童服用开瑞坦的用量成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。
2～12岁儿童：
体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。
体重?30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。
在每天10mg的推荐剂量下，氯雷他定片未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
开瑞坦小儿氯雷他定口服液需要注意什么氯雷他定糖浆(开瑞坦)为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂，可缓解过敏反应引起的各种症状。注意事项如下：
1.2岁以下儿童用药请咨询医师。
2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师.
10.如服用过量，请立即向医务人员求助。
11.当与酒精同时服用时.根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。
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