专家帮帮忙:质量认证体系的概念和内容{重点求内容}

 1.质量管理质量管理是指一个组织制定和实施质量方针的全部管理职能。质量管理包括战略策划、资源分配和其他有系统的活动,如质量策划、运行和组织实施。

该定义说明,质量管理的内涵可以从不同角度去观察。从纵向来说,质量管理包括质量方针、质量目标,以及实现质量方针目标的质量体系;从横向来说,质量管理包括质量策划、质量控制和质量改进。不论从哪一个角度,都应进行从战略规划、资源分配到全过程控制和改进的一系列系统活动。

2.质量保证

质量保证是指对某一产品或服务能够满足规定的质量要求,提供适当信任所必需的全部有计划、有系统的活动。

质量保证是一些有相关具体质量要求的活动的有机组合。是有目的、有计划、有系统的活动。质量保证不仅是实施质量管理的一种手段,也是落实质量方针、质量目标的具体措施。通过质量保证活动的开展,有利于一个组织的质量管理工作按照规定的要求有序地运行。

质量保证分为内部质量保证和外部质量保证两个部分。内部质量保证是全部质量管理职能的一重要组成部分。外部质量保证,主要是指在合同环境中,该组织作为供方,通过质量保证向购买本组织产品的需方提供充分的信任,提供产品质量的担保,使需方相信本组织的产品或者服务满足规定的质量要求。

3.质量体系

质量体系是指为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求。这是一个有机的整体,是为了达到质量目标所建立的综合体。任何企业的质量管理都是通过建立健全质量体系,方可使其有效地运行并使质量目标付诸实现。

此外,质量体系是质量管理的实体,不仅包括组织结构、职责、程序等软件,还包括资源,如人才资源,专业技能,设计技术,制造设备,检验、试验设备和仪器、仪表以及计算机系统等。概括地说,质量体系的核心是指人和物这些实体。

质量体系有两种形态:一种是用于内部管理的质量管理体系,一种是用于外部证明质量保证模式。但是质量管理体系和质量保证模式又并非是平行、独立或并列的,两者有密切的内在联系,本质上是相通的。

企业建立何种模式的质量体系,应当结合本企业的实际情况和内部、外部环境的要求来决定。目前,有三种模式可供选择,一是设计、开发型模式;二是生产、安装型模式;三是最终检验和试验模式。

4.质量体系认证

质量体系认证是依据国际通用的“质量管理和质量保证”系列标准,经过认证机构对企业的质量体系进行审核,并以颁发认证证书的形式,证明企业的质量体系和质量保证能力符合相应要求的活动。质量体系认证亦称为企业认证、质量体系注册、质量体系评审、质量体系审核等。根据以上定主,质量体系认证具有以下特征:

(1)认证的对象是质量体系,更准确地说,是“企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产品或服务能力的某些要素,”即质量保证体系或质量保证能力。

(2)实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准。申请认证的企业应以系列标准为指导,建立适用的质量体系,认证机构则按企业选择的保证模式所对应的系列标准中的质量保证标准进行检查评定。

(3)鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。由认证机构派注册检查(审核)员对企业的质量体系进行检查评定,提交审核报告,提出审核结论。

(4)证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认认证证书和体系认证标记。

(5)质量体系认证是第三方从事的活动。第三方是指独立第一方(供方)和第二方(需方)之外的一方,他与第一方和第二方既无行政上的隶属关系,又无经济上的利害关系。强调体系认证要由第三方实施,是为了确保认证活动的公正性。