CT属于哪几种医疗器械?

CT机属于三种医疗器械。

第三类医疗器械是:

用于植入人体或维持生命的医疗器械对人体具有潜在的危险,必须严格控制其安全性和有效性。例如植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石术、侵入式患者监护系统、人工晶状体、侵入式内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀和微波治疗仪。

医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、200mA以上的x光机、医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾脏、呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血、CT设备等。

/iknow-pic . cdn . BCE Bos . com/1 ad 5 ad 6 eddc 451da 331621b8fd 5266d 1165438 a3 " target = " _ blank " title = " " class = " ikqb _ img _ alink " >/iknow-pic . cdn . BCE Bos . com/1ad 5 ad 6 eddc 451da 331621b8fd 5266d 11632 a 3?x-BCE-process = image % 2f resize % 2Cm _ lfit % 2Cw _ 600% 2Ch _ 800% 2c limit _ 1% 2f quality % 2Cq _ 85% 2f format % 2Cf _ auto " esrc = "/1 ad 5 ad 6 eddc 45162162151 b 8 FD 5266d 65438

扩展数据:

申请第三类医疗器械所需材料清单:

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(2)申请企业生产的医疗器械的注册证书和产品技术要求复印件;?

(三)法定代表人和企业负责人的身份证明复印件;

(四)生产、质量、技术负责人的身份、学历和职称证明复印件;

(5)生产管理和质量检验岗位员工学历和职称清单;

(六)生产场地证明文件,对生产环境有特殊要求的,还应当提交设施和环境证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(八)质量手册和程序文件;

(9)工艺流程图;

(10)代理人的授权证书;

(十一)其他证明材料。

/baike . Baidu . com/item/% E4 % B8 % 89% E7 % b 1% BB % E5 % 8C % BB % E7 % 96% 97% E5 % 99% A8 % E6 % A2 % B0/8587703?fr = Aladdin # 1 " target = " _ blank " title = "百度百科-三类医疗器械">百度百科-三类医疗器械