第一阵营信息是什么意思?
第一经营信息是指采购商品时与企业发生第一次供求关系的商品生产或经营企业。
在采购首次经营的商品或与首次经营的企业发生业务关系前,买方应详细填写“首次品种(企业)审批表”,连同指定的资料和样品一并提交给质量负责人。为保证经营行为合法,保证药品采购质量,确保药品采购质量,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,制定本制度。
企业要对首发企业和首发品种进行质量审核,确保供应商及其所经营药品的合法性。查企业的“证”,看是否有合法资质。检查企业的生产或者经营环境,对药品生产企业检查企业的生产条件,对经营企业检查经营和储存条件。
引进生产企业和产品材料所需的首营资料:
1,生产企业
企业法人营业执照;药品生产许可证;GMP(良好生产规范);组织机构代码;税务登记证;年度纳税申报表;企业质量调查问卷;质量保证协议。
2、产品材料
产品生产批件(或药品注册证);产品检验报告(最近一次省级检验,一般要求2年内);产品价格文件(医保产品需要区域价格);商标文件;每批产品的检验报告(用于首营工厂检验和抽样检验);最小产品包装盒(样品);药品说明书复印件;法人委托书(法人授权委托书);身份证复印件;产品生产标准;购销合同;产品内外包装和说明书的审批;采购和销售人员的资格证书。