药品医疗器械第一阵营的数据和药品第一阵营的数据有区别吗？

1，药品注册证复印件

2、药品质量标准复印件

3、药品检验报告(近期批号省级检验报告复印件)

4、符合24号说明书的要求，标签适用于本案

5.原始最小包装盒、说明书和标签。如果是颗粒，必须提供最小包装袋(必须符合24号订单的要求)。

6、价格审批复印件

7、直接接触药品的包装材料和容器注册证

8.商标注册证

9、生产企业信息品种(内容安以上第一项企业要求)

注:1，需要第一阵营品种信息三份，需要第一阵营供应商信息一份(直接供应商除外)。

2.以上信息需加盖单位红章(公章)，每份证书A4纸版及复印件清晰。

装备首营数据

1.索取并审核医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证、营业执照、工商年检报告书、税务登记证等加盖首营企业原印章的材料，并留存档案。

2.取得相关产品的医疗器械注册证或产品备案证。

3.获取销售人员身份证复印件和加盖一营企业原印章的授权委托书原件。委托书应当载明销售的品种、区域和期限，并注明销售人员的身份证号码。

4.对于采购乙类医疗器械的供应商，还需提供以下资料:如果是生产厂家的直接代理商，须有加盖供应商原印章的授权委托书原件；如果不是厂家直接代理，必须有与供应商签订的质量保证协议，明确双方的质量责任。

所要求的信息应该是完整的、真实的和有效的。

6.检查是否超出公司许可规定的生产(经营)范围和经营方式。

7.要检查从其购买的医疗器械是否为其生产(经营)许可证核定范围内的产品。

8.如果开办企业的资料不能保证其质量保证能力，应当组织实地考察，重点考察其质量管理体系是否符合医疗器械产品质量要求。