一类医疗器械包括哪些？

第二类是中等风险的医疗器械，需要严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。

第三类是高风险的医疗器械，需要采取特殊措施进行严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。

第一类医疗器械是指按常规管理的医疗器械。一般情况下，任何外用药都不直接接触皮肤或组织，且结构较为简单，功能较为单一，一般为被动式(外部或内部供电或其他电源)，具有一定的辅助或缓解症状或预防作用，潜在风险很小或没有，因此可以保证其医疗器械多为一类无需特殊管理的医疗器械。

植入体内，与血液或体液接触，有外接电源和大功率，对人体有损伤，如外伤或辐射，在诊断、治疗或其他功能方面起主要作用，三类医疗器械大多必须由专门或受过训练的人员操作或管理，以保证其安全性和有效性，潜在风险较大。

剩下的基本都是二类医疗器械。二级仪器数量占60%，一、三级仪器数量各占20%左右。根据以上原则判断，接近十。具体产品分类请参考国家美国食品药品监督管理局网站医疗器械分类目录。

扩展数据:

一类医疗器械目录:

基本手术器械显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔外科手术器械、胸部心血管手术器械、腹部手术器械、泌尿肛肠手术器械、矫形(骨科)手术器械、妇科手术器械、计划生育手术器械、注射穿刺器械、烧伤(整形)手术器械、普通诊断器械、医用电子仪器设备、医用光学仪器。

仪器和内窥镜:医用超声仪器及相关设备、医用激光仪器及设备、医用高频仪器及设备、理疗康复设备、中药仪器、医用磁振动设备、医用X射线设备、医用X射线附属设备及部件、医用放射性核素设备、医用辐射防护产品、装置、临床检验分析仪器、医学实验室和基础设备及器具、体外循环和血液处理设备、植入材料及人造器官、手术室、急诊室、诊疗设备及器具、牙科设备及器具。

病房护理设备及器具消毒灭菌设备及器具，医用冷疗，低温及冷藏设备及器具，口腔材料，医用卫生材料及敷料，医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品，介入设备。

参考资料:

百度百科-一种医疗器械