什么是KSA认可？

“FDA”是美国美国食品药品监督管理局的缩写。它是国际医学审计的权威组织，由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品药品管理的最高执法机构。FDA是政府健康控制的监督组织，由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家组成，致力于保护、促进和改善国民健康。FDA认证的食品、药品、化妆品、医疗器械对人体是安全有效的。在美国等近100个国家，只有FDA批准的药物、仪器和技术才能商业化临床应用。

1998 EFT的工厂通过了FDA的批准。在美国，FDA并不认证保健品，而是要求所有保健品的生产厂家都要经过FDA的批准才能生产保健品，否则就是非法生产。

在谈到FDA时，秦总裁表示:“FDA从来没有批准过任何保健品，也就是说美国的保健品不会有FDA的证书。因为FDA从来不给保健品发证，只给药品发证，从来不给保健品发证。

国内一些企业声称有FDA证书。真正的解释是这个产品是在FDA认可的工厂生产的。很多有噱头的公司都加了这句话。这句话其实不用写，因为在美国，只要生产保健品的工厂基本都是经过FDA批准的，没有批准是不能生产的。就像营业执照一样，没有营业执照怎么做生意？没有FDA证书怎么生产保健品？这句话不言而喻。但这句话虽小却让人摸不着头脑。

现在一些消费者，尤其是英语水平高的消费者，看到我们产品上的商标会说‘我们的产品没有经过FDA批准，所以不能用于治愈、治疗和预防疾病。‘这个产品不能用！’我说，你看到中国的香烟上说吸烟有害健康了吗？我说这是FDA的标准商标，所以你一定要这么写。"

FDA对保健品(美国称为膳食补充剂)的管理是备案制，不是认证制。这一点在10月25日参众两院通过的《饮食补充健康与教育法》P.L.103-417中已有明确规定。法案规定，产品可以宣称对人体营养有益，具有一定的保健功能，不一定要经过一系列测试，获得FDA的同意。只要提出这个索赔，30天内就会通知FDA，也就是向FDA备案。

美国的法案还规定，在产品标签上说明保健功能后，用粗体印刷“此说明未经FDA测试”的字样。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。"

这说明在美国，膳食补充剂，也就是保健食品，必须符合现有的FDA标签，可以安全服用，其生产、进口和销售不需要FDA的批准和认证，只需要在FDA备案即可。FDA正在实施事后监督。

应该说FDA对处方药的规定是非常严格的，采取的是“事前预防”制度。所有的处方药都必须经过FDA才能上市。相比之下，FDA对保健食品的管理明显宽松很多，实行“事后惩罚”的制度，但事后的惩罚也相当严厉。