如何申请机械名称

有医疗器械生产场地，有合格的样品，有成熟的配方，有完善的厂房设备。

第二，消除字号声明的过程

签订合同-确定配方-提供材料-准备完善材料-专家评审-检测-准备最终材料-现场评审-省局审核

三、申报机械名称遇到的问题

1.分类，是否属于医疗器械类别，是第一类、第二类还是第三类。

2.申请人不符合要求，申请人必须是完善的医疗器械生产企业。

3.申报材料不规范，不规范的问题经常存在，但是在正式提交之前，这个都是我们把关的。

4.国家会根据实际情况调整政策，不必恐慌。国家做调整的时候，肯定有一个过渡期，已经申报的产品怎么处理，正在申报的产品怎么处理。

5.如果没有自己的品牌名称或商标，可以同时申请，基本不影响申报。

四、膏药是否可以申请医疗器械编号。

答案肯定不是。膏药一般含有中药成分，而医疗器械是器械产品。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件。

效用主要是通过物理手段获得，而不是通过药理学、免疫学或新陈代谢，或者虽然有这些手段参与，但只是起到辅助作用。

目的是诊断、预防、监测、治疗或减轻疾病；损伤的诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿；生理结构或生理过程的检查、替代、调整或支持；支持或维持生命；怀孕控制；通过检查人体样本，可以为医疗或诊断目的提供信息。

基于以上解释，肯定不能申报膏药的机械名称。

药品批准文号为:国药准字(H、Z、B、J、S)8位数字，分为处方药和非处方药。

h化学品。Z -中医。J -进口药。S -生物医药OTC非处方药。

保健食品批准文号为:国食健字年号。

其他是非药品、非保健食品；如:XX卫师字XX师鉴字XX小字等。