二类医疗器械有包装要求吗？

具体包装要求如下:

1.产品应有如下标志:生产厂家名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、？注册产品标准号和产品注册号。

2.产品的包装应有以下标志:生产企业的名称、地址、商标、规格、产品名称、生产批号或日期、无菌、有效期？、“一次性使用”或图形符号。

3.包装上应标有以下标志:产品名称、规格和里面物品的名称？，使用YY0446图形符号或相应的文字说明来表示产品的无菌性、生产批号或日期、有效期、制造商名称和地址？产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准。检验证书和产品使用说明书应放在包装内。

4.包装箱上应标有以下标志:制造商的名称和地址？产品名称、规格、商标、出厂日期或批号、产品注册号或批号、数量、体积、质量、无菌、一次性使用有效期？“小心轻放”等字样和标志应符合GB191的规定。

5.标签和证书应包含以下信息:制造商名称、产品名称、原始检验代码和检验日期？“合格”这个词。

扩展数据:

为进一步加强医疗器械及各类标签和包装标识的管理，《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家美国食品药品监督管理局审议通过，并于2004年7月8日起施行。根据《医疗器械说明书和标签管理条例》第十九条的规定，《医疗器械说明书和标签管理条例》自2014 10 1起施行。医疗器械说明书、标签和包装标签管理规定(令号原国家美国食品药品监督管理局10)于2004年7月8日颁布，同时废止。？

参考资料:

国家医疗产品管理局-中国食品药品监督管理局第6号令