iso9000认证需要哪些文件？

1.一级文件-手册

质量手册(描述质量体系结构的文件，包括程序文件的参考，包括质量方针和质量目标)

2.辅助文件-程序

文件和数据控制程序

记录管理程序

不合格产品控制程序

内部审计管理程序

纠正措施程序

预防措施程序

3.3级文件-说明和表格

生产作业指导书

检验说明

其他说明(根据企业实际需要编写)

各种表格(根据企业实际需要编制)

质量体系文件化程度因企业情况而异。所以除了上述强制性文件之外

企业还应根据自身体系运行的需要，制定相关的程序、说明和表格。

以上三级文件是员工需要遵守的指导性文件。

以下文件是客观记录，是企业实施ISO9001质量管理体系的证据。

也是企业分析改进的依据。

4.4级文件-质量记录

强制性记录包括:

管理评审记录

员工教育、培训、技能和经验的适当记录。

生产相关记录

合同评审记录

设计和开发输入的记录

与设计和开发评审有关的记录

与设计开发验证相关的记录

与设计和开发确认有关的记录

设计和开发变更的记录

设计和开发更改的评审及所采取的必要措施的记录。

供方评价结果的记录以及评价中产生的任何必要措施。

要求可追溯性的可追溯性记录。

与顾客财产管理相关的记录

测量仪器校准记录

内部审计记录

质量检查记录

不合格品处理记录

特许释放记录

纠正措施记录

预防措施记录

以及证明公司已实施质量管理体系并在实施过程中产生的其他记录。

维O9001认证要求至少6个月的质量管理体系运行证明。