消除字体大小的产品归档过程
评价消毒产品的卫生安全性时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目都要用同批次产品完成(检验项目要符合要求)?
首次申请备案的,应当按照规定进行检测,检测应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。而且检验报告需要出具产品符合性的一般结论,检验机构应当符合消毒管理的相关规定,通过实验室资质认证,在核定的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要特别授权)
继续备案的,消毒产品中只检测重点项目。其中,消毒剂(消毒剂)的检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的杀菌试验,消毒剂(消毒剂)的检验项目为主要杀菌因子的强度和一项抗力最强的杀菌试验,生物指标的检验项目为细菌含量的测定,灭菌化学指标的检验项目为颜色变化的测定。两年内通过国家监督抽检的检验项目不能再做。
健康与安全评估报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。?
法律依据:消毒产品标签说明书管理规范。
第一条为加强对消毒产品中标签和说明书的监督管理,根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定,制定本规范。
第二条本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。
第三条消毒产品标签和说明书标注的相关内容应当真实,不得有虚假夸大、表示或者暗示治疗效果和对疾病的作用的内容,并符合下列要求:
(一)应使用中文标识,如有外文标识,其显示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。
(二)产品名称应当符合卫生部关于健康相关产品的命名规定,包括品牌名称、通用名称和属性名称;具有多种消毒或抗菌(抑菌)目的或含有多种有效杀菌成分的消毒产品,可以只用商标名(或品牌名)和属性名命名。
(三)消毒剂和消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用期限应当与省级以上卫生行政部门的卫生许可或者备案相一致;卫生产品主要有效成分的含量应符合产品执行标准规定的范围。
(四)产品标识的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和相关规范。标注国内产品的企业标准应当依法备案。
(五)杀灭微生物的类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述;卫生部批准的消毒产品杀灭微生物的类别应与卫生部许可时批准的类别一致;未经卫生部批准的消毒产品,应当与省级以上卫生行政部门认可的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。
(六)消毒产品对安全储存和运输条件有特殊要求的,应在产品标识中明确注明。
(七)标注生产企业信息时,应同时标注产品责任单位信息和产品实际生产加工企业信息(两者相同时,不必重复标注)。
(八)标注的生产企业卫生许可证号应为实际生产企业的卫生许可证号。