诺和锐特充和诺和锐30特充有什么区别?
诺和瑞特宠
NovoRapid?FlexPen?
(100单位/毫升x 3毫升)
特殊注射液100u/1mL x 3 mL x 5(?93.9/件)
药品名称
通用名:门冬胰岛素注射液
产品名称:Novo Horizonte?特冲?(NovoRapid?FlexPen?)
中文名称:作为注射一部分的保险
汉语拼音:门洞一道速猪舍耶
本品主要成分及其化学名为:门冬胰岛素(人胰岛素氨基酸链B28位脯氨酸经生物技术被天冬氨酸取代)。
其他成分包括甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水合磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
本产品为预装笔芯的胰岛素注射笔,笔芯含3 ml速效胰岛素类似物。
该产品是一款独特的胰岛素注射笔,可以通过调节表盘刻度来选择注射剂量,以及长度为8mm以下的Novozyme针头。一起用。诺和针?盒子上标有,表示针是短帽针。
性格;角色;字母
本品为透明无色水溶液。
药理学和毒理学
门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合,促进葡萄糖吸收,抑制糖原释放来实现的。
在该产品中,人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸被天冬氨酸取代,因此在天冬氨酸胰岛素中,可溶性人胰岛素中六聚体形成的趋势降低。因此,与可溶性人胰岛素相比,皮下吸收更快。
药物动力学
门冬胰岛素比可溶性人胰岛素起效更快,餐后血糖浓度下降更显著,皮下注射后作用持续时间更短。
门冬胰岛素达到最高血浆浓度的平均时间是可溶性人胰岛素的50%。1糖尿病患者的达峰时间约为皮下注射后40分钟。
注射后约4-5小时,药物浓度恢复到基础值。
这种产品吸收很快。但不同年龄组的最高血药浓度不同,应注意本品的个体化。
指示
可用于治疗糖尿病。
剂量
与可溶性人胰岛素相比,本品起效更快,持续时间更短。因为起效快,一般要求饭前立即注射。
必要时可饭后立即服用。
本品剂量因人而异,应由医生根据患者情况决定。一般应与中效或长效胰岛素联合使用,至少每天一次。
胰岛素的需求量通常是每天每公斤体重0.5-1.0单位。其中2/3剂量为膳食胰岛素,另外1/3剂量为基础胰岛素。
糖尿病患者良好的代谢控制可以有效延缓晚期并发症的发生和进展。因此,建议加强代谢控制,包括血糖水平检测。
本品可皮下注射于腹壁、大腿、三角肌区和臀肌区。注射点应在同一注射区域内旋转。
皮下注射到腹壁后,在10-20分钟内起效,所以需要在注射后10分钟内吃含有碳水化合物的饭菜或快餐。
最大作用时间为65438+注射后0-3小时,降血糖作用可持续3-5小时。
使用本产品的注意事项
如果本品不再透明或无色,请勿使用。
为防止交叉感染,本产品仅供个人使用。
每次注射后取下针头。否则,当环境温度变化时,液体将通过针头泄漏。
请勿撞击或掉落本产品。
请不要根据胰岛素天平来估计胰岛素的实际注射剂量。
不要重新灌装本产品使用。
反作用
低血糖反应
胰岛素治疗患者的不良反应中,低血糖较为常见。低血糖症状常突然出现。
常见不良反应
胰岛素治疗初期可能出现水肿和屈光不正,但这些现象大多是一过性的。
过敏反应
在胰岛素治疗过程中,注射点可能会出现局部过敏反应(如红、肿、痒等)。这些反应通常是暂时的,在继续治疗的过程中会自行消失。
全身过敏反应很少见,可能会危及生命。
如果注射部位的注射点旋转不当,注射部位可能会发生脂肪萎缩。
禁忌
低血糖症
对门冬胰岛素或本产品中的任何成分过敏。
需要注意的事项
当胰岛素注射剂量不足或中断治疗时,会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒(尤其是1糖尿病患者)。通常,高血糖的最初症状在大约几小时至几天内逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干燥发红、口干、食欲不振和呼吸中有丙酮味。如果不治疗,高血糖可能导致死亡。
本品的注射时间应与进餐时间密切相关,即餐前即刻。本品起效快,需要考虑患者的并发症和联合用药是否延缓食物的吸收。
伴随着疾病,尤其是感染,患者通常需要更多的胰岛素。
当肾功能或肝功能不足时,患者通常需要较少的胰岛素。
患者改用不同品牌或类型的胰岛素制剂的过程必须在严格的医疗监控下进行。以下方面的变化可能导致剂量的变化:胰岛素规格、品牌、类型、类型(动物、人胰岛素或胰岛素类似物)和/或生产工艺。从其他胰岛素切换到本产品后,患者可能需要增加每天的注射次数或调整剂量。如果需要调整剂量,应在首次给药时或开始治疗后数周或数月内进行调整。
血糖控制明显改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者)低血糖先兆症状会有一些变化,应提醒患者。
如果出现低血糖症状,由于胰岛素类似物起效迅速的药效学特征,注射本品后出现低血糖症状的时间将早于可溶性人胰岛素。
误食膳食或从事无计划的高强度体力活动可能会导致低血糖。
对驾驶和机械操作能力的影响
低血糖可能会损害患者的注意力和反应能力。这些能力受损,就会造成危险(比如开车、操作机械)。
要特别提醒患者,开车时要避免低血糖反应,尤其是低血糖症状不明显或缺乏的患者,以及既往经常发生低血糖的患者。在上述情况下,首先要考虑患者是否能安全手术。
孕妇和哺乳期妇女用药
本品用于孕妇的系统研究结果有限。
建议对糖尿病孕妇在整个孕期和计划孕期加强血糖控制和监测。妊娠早期对胰岛素的需求通常会减少;在妊娠中晚期逐渐增加。
哺乳期妇女使用该产品没有限制。哺乳母亲使用胰岛素不会伤害婴儿。但该产品的剂量可能需要相应调整。
儿童用药
只有当本品比可溶性胰岛素更有利于快速起效时,儿童才应使用本品。例如,当注射时间与进餐时间相关时。
老年患者用药
请遵医嘱。
药物相互作用
已知许多药物会影响葡萄糖代谢。
可能降低胰岛素需求的药物:
口服降糖药(OHAs),奥曲肽,单胺氧化酶抑制剂(MAOIs),非选择性?肾上腺素阻滞剂、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、水杨酸盐、乙醇、合成代谢类固醇和硫胺素制剂。
可能增加胰岛素需求的药物:
口服避孕药、噻嗪类利尿剂、糖皮质激素、甲状腺激素、交感神经兴奋剂和达那唑。?-阻断剂可能掩盖低血糖症状。
乙醇可加重和延长胰岛素引起的降血糖作用。
过量
过量用药可导致不同程度的低血糖:其症状包括冷汗、皮肤苍白冰冷、疲劳、紧张或震颤、焦虑、异常疲劳或虚弱、情绪障碍、注意力不集中、嗜睡、过度饥饿、视力异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥、暂时性或永久性脑功能损害,甚至死亡。
对于轻度低血糖反应,可采用口服葡萄糖或含糖食物进行治疗。因此,建议糖尿病患者随身携带糖果或含糖食物,如饼干等。
对于严重的低血糖反应,当患者已失去意识时,可由经过培训的人员给患者注射胰高血糖素(0.5-1.0 mg)或由医护人员静脉注射葡萄糖。如果患者在10-15分钟内对胰高血糖素没有反应,必须立即给予葡萄糖静脉注射。
患者恢复意识后,建议口服碳水化合物,以免复发。
规范
每毫升100单位。
每支3毫升。
包裹
每盒5支
有效期间
该产品有效期为两年。
储存
未使用的产品应冷藏在2-8?c放在冰箱里(不要太靠近冰柜),不能冷冻。
使用时不要将本产品存放在冰箱中。使用后可在室温下保存(不超过30?c)储存4周。
不用时盖上笔帽,避光保存。
放在儿童接触不到的地方。
盒子上标明了有效期。不要使用过期药物。
发布日期
进口药品注册号
进口药品注册号:S20020032
生产企业
公司名称:诺和诺德丹麦公司
诺和诺德公司
生产地址:丹麦巴格斯瓦尔德DK-2880 Novo Alle
电话:0045 4444 8888
传真:0045 4443 8118
公司咨询电话:
800 810 2299(免费)
010 6505 8787
传真:010 6505 6668
NovoRapid?,Flexpen?,NovoFine?和;Novo Horizonte?,特别费?还有承诺和针?是诺和诺德丹麦公司的注册商标。
2004
诺和诺德公司
丹麦巴格斯瓦尔德2880号
门冬胰岛素30注射液的使用说明
Novo Horizonte?30特别费?
NovoMix?30 Flexpen?
(100单位/毫升x 3毫升)
药品名称
通用名:门冬胰岛素30注射液
产品名称:Novo Horizonte?30特别费?(NovoMix?30 Flexpen?)
中文名称:门冬胰岛素30注射液
汉语拼音:门洞一道速三石猪舌叶
本品主要成分及其化学名为:本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,其活性成分为门冬胰岛素(人胰岛素氨基酸链B28位脯氨酸被生物技术天冬氨酸取代)。1U(单位)相当于0.035mg无水门冬胰岛素无盐。
其他成分:甘露醇、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、磷酸氢二钠二水合物、硫酸鱼精蛋白、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
本产品是一种带有预填充笔芯的胰岛素注射笔。该补充剂包含由门冬胰岛素(一种快速作用的人胰岛素类似物)和精蛋白门冬胰岛素(一种中等作用的人胰岛素类似物)组成的双相悬浮液。
该产品是一款独特的胰岛素注射笔,可以通过调节表盘刻度来选择注射剂量,以及长度为8mm以下的Novozyme针头。一起用。诺和针?盒子上标有,表示针是短帽针。
性格;角色;字母
本品为白色云悬液。
药理学和毒理学
胰岛素的降血糖作用是通过其分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合,促进细胞对葡萄糖的吸收和利用,抑制肝脏对葡萄糖的输出而实现的。
在门冬胰岛素中,门冬氨酸取代了人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸,这降低了该产物的可溶部分形成六聚体的趋势,这是可溶性人胰岛素的趋势。该产品的30%由可溶性门冬胰岛素组成,其在双相(预混)人胰岛素中比可溶性人胰岛素起效更快。另外70%是鱼精蛋白门冬胰岛素,类似于中级人胰岛素,吸收时间长。
药物动力学
本品为双相(预混)人胰岛素。它含有30%的可溶性门冬胰岛素。与常规的可溶性人胰岛素相比,这部分门冬胰岛素起效快,因此可以在更接近餐前(餐前0-10分钟)给药。另外70%是鱼精蛋白天冬氨酸胰岛素,类似于于中效胰岛素。本品皮下注射后,10-20分钟内起效,最强时间在注射后1-4小时之间,作用持续时间可达24小时。
一项为期3个月的1和二型糖尿病临床试验表明,该产品在糖化血红蛋白控制方面具有与双相(预混)人胰岛素30R相同的效果。就药物剂量而言,门冬胰岛素与人胰岛素相当。
该产品的最大血清胰岛素浓度比双相(预混)人胰岛素30R平均高50%。达到该产品最大浓度的平均时间是双相(预混)人胰岛素30R的一半。健康人皮下注射本品为每公斤体重0.20单位,注射约60分钟后达到血胰岛素最大浓度,平均值为140±32 pmol/l,本品平均半衰期为8-9小时,反映了鱼精蛋白结合部分的吸收率。皮下注射后15-18小时血清胰岛素水平恢复到基础值。对于二型糖尿病患者,服用本品后,约95分钟后血液胰岛素浓度达到最大值,并将在基础水平以上保持超过14小时。目前尚未对老年人、儿童及肝肾损害患者进行本品的药代动力学研究。
指示
可用于治疗糖尿病。
剂量
本品剂量因人而异,应由医生根据患者情况决定。该产品比双相(预混)人胰岛素起效更快,因此应在饭前立即注射。必要时可饭后立即服用。
胰岛素的需求量通常为每天每公斤体重0.5-1.0单位,可全部或部分来源于本品。对于胰岛素抵抗(如肥胖)的患者,其日常需要量会更高;对于内源性胰岛素分泌残留的患者,每日需要量可以少一些。
糖尿病患者良好的代谢控制可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和进展。因此,建议加强代谢控制,包括血糖水平监测。
当患者增加体力活动或改变日常饮食时,应调整胰岛素剂量。饭后立即运动会增加低血糖的风险。
本品为皮下注射,部位可为大腿或腹壁。如果方便的话,也可以选择臀部或者三角肌区域。注射点应在同一注射区域内旋转。和所有胰岛素一样,剂量、注射点、血流量、温度、运动都会影响其作用时间。尚未研究不同注射点对该产品吸收的影响。
当肾功能或肝功能不足时,患者通常需要较少的胰岛素。
本品不得静脉注射。
使用本产品的注意事项
如果在手掌之间滚动或上下摇动后不是均匀的白雾悬浮液,请不要使用本产品。如果笔芯里有硬块,或者笔芯底部或瓶壁上粘有白色固体颗粒,呈霜状,请勿使用。
为了防止交叉感染,本产品仅供一人使用。
每次注射后都要拔针,否则温度变化时药液会从针头中漏出,胰岛素浓度也会随之变化。
本产品不能再充装。
本产品不能用于胰岛素泵。
反作用
胰岛素治疗患者的不良反应中,低血糖较为常见。低血糖的症状常突然出现,其症状包括冷汗、皮肤苍白冰冷、疲劳、紧张或震颤、焦虑、异常疲劳或虚弱、情绪障碍、注意力不集中、嗜睡、过度饥饿、视力异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥、暂时性或永久性脑功能损害,甚至死亡。
胰岛素治疗初期可能出现水肿和屈光不正,但这些现象大多是一过性的。
在胰岛素治疗过程中,注射点可能会出现局部过敏反应(如红、肿、痒等)。这些反应通常是暂时的,在继续治疗的过程中会自行消失。
全身过敏反应很少见,可能会危及生命。
如果注射部位的注射点旋转不当,注射部位可能会发生脂肪萎缩。
禁忌
以下患者禁用:
低血糖症
对门冬胰岛素或本产品中的任何成分过敏。
需要注意的事项
当胰岛素注射剂量不足或中断治疗时,会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒(尤其是1糖尿病患者)。通常,高血糖的最初症状在大约几小时至几天内逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干燥发红、口干、食欲不振和呼吸中有丙酮味。如果不治疗,高血糖可能导致死亡。
血糖控制明显改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者)低血糖先兆症状会有一些变化,应提醒患者。
本品的注射时间应与进餐时间密切相关,即餐前即刻。本品起效快,需要考虑患者的并发症和联合用药是否延缓食物的吸收。
伴随着疾病,尤其是感染,患者通常需要更多的胰岛素。
误食膳食或从事无计划的高强度体力活动可能会导致低血糖。
与双相(预混)人胰岛素相比,该产品显著降低餐后血糖,并保持至注射后6小时。虽然两组低血糖发生率无明显差异,但仍建议根据个人情况调整胰岛素剂量和/或饮食。
患者改用不同品牌和类型的胰岛素制剂的过程必须在严格的医疗监控下进行。以下方面的变化可能导致剂量的变化:胰岛素规格、品牌、类型、类型(动物、人胰岛素或胰岛素类似物)和/或生产工艺。从其他胰岛素转换到本产品后,患者可能需要更改原始剂量。
如果需要调整剂量,应在首次给药时或开始治疗后数周或数月内进行调整。
胰岛素混悬液不应用于胰岛素泵。
对驾驶和机械操作能力的影响
低血糖可能会损害患者的注意力和反应能力。这些能力受损,就会造成危险(比如开车、操作机械)。
要特别提醒患者,开车时要避免低血糖反应,尤其是低血糖症状不明显或缺乏的患者,以及既往经常发生低血糖的患者。在上述情况下,首先要考虑患者是否能安全手术。
孕妇和哺乳期妇女用药
该产品在孕妇中的临床经验有限。
动物实验未发现门冬胰岛素和人胰岛素在胚胎毒性和致畸性方面有任何差异。
建议对糖尿病孕妇在整个孕期和计划孕期加强血糖控制和监测。妊娠早期对胰岛素的需求通常会减少;在妊娠中晚期逐渐增加。分娩后,胰岛素需求很快恢复到孕前水平。
哺乳期妇女使用该产品没有限制。哺乳母亲使用胰岛素不会伤害婴儿。但该产品的剂量可能需要相应调整。
儿童用药
本品尚未在18岁以下儿童中进行研究。请遵医嘱。
老年患者用药
请遵医嘱。
药物相互作用
已知许多药物会影响葡萄糖代谢。
可能降低胰岛素需求的药物:
口服降糖药(OHAs),奥曲肽,单胺氧化酶(MAO)抑制剂,非选择性?肾上腺素阻滞剂、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、水杨酸盐、乙醇、合成代谢类固醇和硫胺素制剂。
可能增加胰岛素需求的药物:
口服避孕药、噻嗪类利尿剂、糖皮质激素、甲状腺激素、交感神经兴奋剂和达那唑。?-阻滞剂可以掩盖低血糖的症状。酒精可加重和延长胰岛素的降糖作用。
过量
胰岛素过量没有特别的定义。但是,当胰岛素过量时,会出现不同程度的低血糖:
a对于轻度低血糖反应,可采用口服葡萄糖或含糖食物进行治疗。因此,建议糖尿病患者随身携带糖果、糖果、饼干或含糖果汁。
b .对于严重低血糖,在患者已失去意识的情况下,可由受过专业训练的人员肌肉或皮下注射胰高血糖素(0.5-1.0mg),或由医务人员静脉注射葡萄糖。如果患者在10-15分钟内对胰高血糖素没有反应,必须立即给予葡萄糖静脉注射。患者恢复意识后,建议口服碳水化合物,以免复发。
(药物的)不相容性
在胰岛素中加入其他药物可能会导致胰岛素的降解(如含有巯基或亚硫酸盐的药物)。
本品不能用于静脉输液。
规格为每毫升100单位。每支3毫升。
每盒包装5件,每箱1件。
有效期间
该产品有效期为24个月。
储存
未使用的产品应冷藏在2-8?c放在冰箱里(不要太靠近冰柜),不能冷冻。
使用本产品时,请勿将其放入冰箱。开始使用后,可以在室温下保存(不超过30?c)储存4周,4周后必须丢弃。
如果摇动后不是均匀的白雾悬浮液,请不要使用本产品。
不用时盖上笔帽,避光保存。
放在儿童接触不到的地方。
盒子上标有有效期。不要使用过期药物。
发布日期
进口药品注册号
进口药品注册号:
生产企业
公司名称:诺和诺德丹麦公司
诺和诺德公司
生产地址:丹麦巴格斯瓦尔德DK-2880 Novo Alle
电话:0045 4444 8888
传真:0045 4443 8118
公司咨询电话:
800 810 2299(免费)
010 6505 8787
传真:010 6505 6668
NovoMix?,Flexpen?,NovoFine?和;Novo Horizonte?,特别费?还有承诺和针?是诺和诺德丹麦公司的注册商标。
2004
诺和诺德公司
丹麦巴格斯瓦尔德2880号