医疗器械经营监督管理办法
为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,确保医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。
药品监督管理部门依法设立或者指定的医疗器械检验、检测、监测、评价等专业技术机构,按照职责分工承担相关技术工作并出具技术意见,为医疗器械经营的监督管理提供技术支持。
药品监督管理部门应当及时公开医疗器械经营许可、备案等信息以及监督检查和行政处罚结果,方便公众查询,接受社会监督。
医疗器械行业的魅力
当医院已经决定使用某一种医疗器械,并且经过临床验证不存在安全问题时,就会继续使用。当然这也是出于习惯和熟悉,一般不会突然换其他品牌。如果换其他品牌,医护人员的操作要额外付出学习成本,得不偿失。
如果去医院检查,经常会看到一些仪器,比如监护仪、呼吸机、除颤器、手术床等。,几乎很多年都是同一个品牌,这在一定程度上说明了医疗器械行业由于医疗器械的特性和医院粘度的要求,往往使用寿命较长。
以上内容参考:百度百科-医疗器械经营监督管理办法