医药生物:大品种批签发顺利,2019年有望见证首个百亿品种诞生。

投资要点

重磅产品批量快速发行,2019有望见证首批百亿品种诞生。(1)HPV疫苗:默沙东9价HPV疫苗于2018年4月28日有条件获批上市,提前近5年获批上市。是2018年国内疫苗行业获批的最值得关注的疫苗品种之一。2065438+2008年,人乳头瘤病毒疫苗共分批发放7128400支,分别为211200支、3800300支和161000支。(2)13价格的肺炎疫苗:2018获批后数量迅速增加,共批量发放384.75万支。(3)肠道病毒EV71疫苗:最受瞩目的国产自费疫苗,总批次2483.6万支。其中昆明发行937.54万张(占比37.75%),武汉发行289.24万张(占比11.65%),北京科兴发行125683张(占比50.60%)。(4)轮状病毒疫苗:进口默沙东五。

二类疫苗:联合疫苗和新疫苗格局较好,传统品种格局稳定。(1)乙型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)和系列联合疫苗:2018年,志飞生物三联疫苗批次发放643.68万瓶(占比26%),康泰生物四联疫苗批次发放5151400瓶(占比21%)。(2)23价肺炎疫苗:2018年,默沙东、成都所、沃森生物共发放704.73万支,其中沃森生物161.500支(占比22.92%)。(3)狂犬病疫苗:共批量发放狂犬病疫苗6292.6万支,占三大企业的近67%。(4)水痘疫苗:三大厂商共批量发放2043.8万瓶,占总量的74%。(5)流感疫苗:国产华兰生物四价流感疫苗于2018获批上市。同时,由于不同原因,北京科兴、长春长生、上海所没有批量发放三价流感疫苗,赛诺菲产量大幅减少。201612万瓶,主要由华兰生物(四价31.77%,三价21.09%)和长春所(占比25.18%)发行。

一类苗:货源稳定,厂家比较集中。(1)脊髓灰质炎疫苗:受益于免疫新策略灭活疫苗的快速发展。弱毒疫苗由北生研独家生产;灭活疫苗有昆明所、北生研、赛诺菲。2018年共接种灭活疫苗330100000支,弱毒疫苗138万支。(2)乙肝疫苗:2018批次发放约7067.6万瓶,主要生产企业为康泰生物(占比43.16%)、大连汉芯(占比33.65%)、华北制药金坛生物(占比65.438+05.95%)。

投资建议:2017-2018核心品种进入审批周期,2018进入放量期,大品种放量将在2019继续。2019有望见证首个百亿品种的诞生。重点推荐品种多、销售能力强的志飞生物,四价流感疫苗独家生产商华兰生物;同时,建议关注康泰生物。

风险提示:监管政策趋严的风险,同行业产品出现质量问题的风险,新产品研发不及预期的风险,市场推广不及预期的风险。

(文章来源:中泰证券)