如何填写抽样记录和凭证

药品监督管理人员在日常监督执法过程中对可疑药品进行有针对性的抽样检测,现场填写的药品抽样记录和凭证对今后查办案件具有重要意义。所以抽样记录和凭证的填写一定要规范严谨>:傅克韵是什么?br & gt1.名称:药品的通用名(法定名称)应按药品包装上的名称填写,而不是商品名或商标加通用名。进口药品的法定名称应当按照国家美国食品药品监督管理局颁发的《进口药品注册证》上的名称填写。中药材(饮片)应填写药品标准中使用的名称,不得填写通用名;如果是炮制品,要注明,如炙甘草、醋五味子、盐菟丝子等。,或“制首乌、制川乌等”,以便于检查。2.批号:根据药品包装上的生产批号填写,而不是生产日期。如无中药材批号,填写“/”。3.药品说明书:制剂说明书要按照药品质量标准的“规格”填写,而不是写成药品的包装规格。4.有效期:应根据药品包装上标注的有效期填写。有些医院制剂的有效期不应填写为“××年×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×日×月×日×月×日×月×日×月×日×月×日×日×月×日×月×日×日×月×日×日×月×日×日×月×日生产制剂单位或产地:中药和西药制剂,应当按照药品包装的实际样品填写生产企业或制剂单位的全称。”产地”仅适用于中药材(饮片),应填写产地或最终加工(生产)地;实际工作中,大多填写中药材配送单位。需要注意的是,填写的内容应与采购发票或合同、调拨订单等相关证明中记录的内容一致。6.样品供应商(被抽样单位):应填写被抽样的药品生产企业、经营企业或医疗机构的全称,并与证书上加盖公章的名称和《药品生产(经营)许可证》上的名称核对,确保一致。7.抽样数量(检验数量):用抽样样品的包装数量乘以原包装规格填写,数量中不插入规格;最后填入的数量是药物最小单位的数量,即提取的药物(颗粒、枝、片)总量。如原包装中提取一定量的原料或中药材(饮片),可填写具体提取重量,并可加“包装”。8.样品包装:应填写提取药品的最小原包装容器的材质,其中原料和中药材(饮片)的包装是指与样品直接接触的包装容器。9.生产、配制或采购数量:应根据投料、配制等生产记录、采购发票等证据填写清楚,一般不应填写“××箱”和“××件”。10.被抽样单位的地址:除了准确完整的地址外,还要填写邮政编码等内容,以便邮寄检验报告。11.抽样检验说明:即检验目的,应填写国家计划抽样检验、省级计划评价抽样检验、监督抽样检验、跟踪抽样检验等具体内容,以体现本次抽样检验的目的和针对性。江西南昌药品检验所黄(黄)