药师使用医疗器械商标案例
二类、三类医疗器械经营公司如何注册，根据产品要求的不同而不同。想办理医疗器械经营许可证，请联系我xiongzhong88@hotmail。
具有第三类医疗器械经营资格的企业可以经营第二类医疗器械吗？不是，现行法规要求第三类医疗器械凭许可证经营，第二类医疗器械凭相互独立的备案证明经营。第三种不涵盖第二种。
DC繁昌咨询:三类资质和二类资质是分开的，要看你的经营范围里有没有写第二类医疗器械，否则不能经营。
注册一家二类或三类医疗器械经营公司需要多少员工？以下是我们江苏省的要求。我是苏州的一家咨询公司，是专业代理指导医疗器械经营许可证的，也可以帮助公司设立。
1，企业法定代表人或者负责人应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规和所经营医疗器械的相关知识。
2.有五类(含五类)第三类医疗器械产品或者第二类医疗器械产品的，应当设立质量管理机构(至少由三人组成)。经营二类及五类以下医疗器械的，可以配备专职质量管理人员(以下简称质量管理人员)，负责企业的质量管理工作。
3.企业质量管理机构的负责人和质量负责人应在岗位上，不在其他单位。没有严重违反医疗器械
机械管理法规行为记录。
企业法定代表人和负责人不得兼任质量管理机构的负责人。
4.质量管理机构负责人应当具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上水平。
技术职称以上，并有2年以上医疗器械工作经验。
质量负责人应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或国家承认的相关专业初级技术职称(相关专业指机械、工程、电子、医学、药学、生物工程、生物医学、化学、医学影像、护理、计算机等。).
质量管理人员不允许* * *，但应接受在职培训，经考核合格后方可上岗。
5.申请经营植入性产品的，应当提供两名具有医学院校学历并经生产企业或者供应商培训的人员，该人员应当是在岗的，且不得* * *。
6.企业应当设立与其经营规模相适应的技术培训和售后服务部门及人员，或者同意由第三方提供技术支持。
7、从事质量管理、验收、储存、销售等直接接触医疗器械和产品的人员，应每年进行一次健康检查并建立档案。患有传染病或者精神疾病的人员不得从事直接接触医疗器械和产品的工作。
8.超过国家法定退休年龄的人员担任企业质量管理机构负责人或者质量负责人，年龄不得超过65周岁，并提供当地二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。
9.从事第二类医疗器械产品的注册资本不低于50万元。
从事第三类医疗器械产品的注册资本不低于65438万元人民币。超过5类后，每65，438+0类增加注册资本50万元。
生产企业申请《医疗器械经营企业许可证》，注册资本不低于500万元。
经营全部第二类、第三类医疗器械的企业注册资本应在800万元以上。
第二、三类医疗器械经营企业是否需要质量手册？运营企业不需要质量手册，但也要建立相关的质量管理体系，没有质量手册那么完整。当然，你可以把这些系统写成质量手册。
请问一个没有医疗器械的药店可以经营多少种医疗器械？你可能问的是没有医疗器械经营许可证也可以经营的产品。
1.全国范围内，一类器械只要有许可证就可以操作，部分地区有在药店备案的要求。
2.部分二类医疗器械可以操作，如血压计、纱布、避孕套等。(关于第一批不需要医疗器械企业许可的第二类医疗器械的文件，请查阅国家美国食品药品监督管理局网站。)
三类医疗器械注册证已经过期，现在需要重新注册，因为是三类医疗器械。不管公司在哪里，都要先把信息提交给省级主管部门(你是北京美国食品药品监督管理局)。
医疗器械没有重新注册。如果在注册证有效期满前6个月内申请重新注册，注册程序与前一次相同，需要通过北京向国家美国食品药品监督管理局申请。
营业执照注明三类医疗器械相关信息咨询服务可以销售三类医疗器械。不可以，第二种和第三种是特殊许可项目，都需要审批程序。批准后，必须依法变更营业执照，方可经营。