医疗器械管理有哪些法律法规?
法律分析:涉及医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医疗器械配置和使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》。我国相关法律法规规定,医疗器械不能非法经营和监管。
法律依据:《中华人民共和国基本医疗保健与健康促进法》第九十九条违反本法规定,未取得医疗机构执业许可证而执业的。由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止执业,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得5倍以上20倍以下的罚款。其违法所得不足1万元的,按1万元计算。违反本法规定,伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗机构执业许可证》的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,没收违法所得,并处违法所得五倍以上十五倍以下罚款。违法所得不足1万元的,按1万元计算。情节严重的,吊销该医疗机构的执业许可证。