有人知道如何申报进口保健食品卫生批准证书吗?需要准备哪些材料,申报流程是怎样的。
进口保健食品注册(含港、澳、台)
2012 165438+10月5日发布。
一、项目名称:保健食品审批
二。许可内容:进口(含港澳台)保健食品注册
三。实施依据:《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法(试行)》和《保健食品行政许可受理审查要点》。
4.收费:不收费。
动词 (verb的缩写)数量限制:本许可证没有数量限制。
不及物动词申请人提交的材料清单:
信息编号(一)进口保健食品注册申请表;
数据编号(2)申请人身份证、营业执照或其他机构法人登记证书复印件;
数据编号(3)提供申请注册的保健食品通用名称与已批准注册的药品名称不一致的检索材料(从国家美国食品药品监督管理局政府网站数据库中检索);
数据编号(四)申请人取得他人专利不构成侵权的保证书;
数据编号(5)提供商标注册的证明文件(未注册商标不需要);
数据编号(6)产品R&D报告(包括R&D创意、功能筛选过程、预期效果等。);
数据编号(7)产品配方(原辅料)及配方依据;
数据编号(8)有效成分/标志性成分,有效成分/标志性成分的含量和检验方法;
数据编号(9)生产过程示意图及其详细说明和相关研究资料;
数据编号(10)产品质量标准及其编写说明(包括原辅料质量标准);
数据编号(十一)与产品直接接触的包装材料的种类、名称、质量标准和选用依据;
数据编号(12)检验机构出具的检测报告及相关数据;
数据编号(十三)产品标签和说明书样本;
数据编号(14)产品技术要求和产品技术要求上传成功确认单;
数据编号(15)有助于产品评审的其他数据;
数据编号(16)两份未开封的最小销售包装样品;
数据编号(17)如功能不在国家美国食品药品监督管理局公布的功能项目范围内,应按相关要求提供信息;
数据编号(十八)生产国(地区)有关组织出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件;
数据编号(19)外国厂商常驻中国代表机构办理登记的,应提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件;境外生产企业委托境内代理机构办理注册事宜的,应当提供经公证的授权委托书原件和受委托代理机构的营业执照复印件;
数据编号(20)经生产国(地区)公证机关公证并经所在国驻华使领馆确认的该产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明;
数据编号(21)生产国(地区)或国际组织的产品相关标准;
数据编号(22)生产国(地区)所列产品的包装、标签和说明书样本应排列在标签和说明书样本下;
数据编号(23)连续三批样品,其数量为检验所需数量的三倍。